- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184883
Sammenlignende undersøgelse mellem akryl og fleksible proteser
19. juli 2017 opdateret af: Marianne Azer, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse af konventionel versus fleksibel mandibular enkelt komplet tandprotese
sammenligner effekten af konventionel mandibular enkeltprotese med fleksibel mandibular enkeltprotese på væv og patientens tilfredshed
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenligne effekten af konventionel mandibular enkeltprotese med fleksibel mandibular enkeltprotese på væv ved keratiniseringsindeks gennem PAP-farvning og patientens tilfredshed gennem et spørgeskema
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandibulær flad ryg
- Patient med modsatrettede naturlige tænder eller tilfredsstillende faste proteser
- Vinkel klasse I Maxillimandibular forhold
- Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatose
- Ikke rygere
- Patienter uden tidligere erfaring med tandproteser
- Patienter, der har sidste ekstraktion mindst 6 måneder før tandprotesekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: enkelt konventionel tandprotese
patienter med tandbue i underkæbe ved at bruge akrylharpiksprotese med blødt liner
|
mandibulær konventionel tandprotese med blød liner
|
ACTIVE_COMPARATOR: enkelt fleksibel protese
patienter med underkæbe uden tandbue ved at bruge fleksibel nedre tandprotese
|
mandibulær fleksibel konkurrerende protese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytologiske ændringer manifesteret som keratiniseringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektivt resultat: måling af de cytologiske ændringer manifesteret som keratiniseringsindeks
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Essam Aziz, professor, Supervisor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- evidence committee
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .