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Studio comparativo tra protesi acriliche e flessibili

19 luglio 2017 aggiornato da: Marianne Azer, Cairo University

Studio comparativo della protesi singola completa mandibolare convenzionale rispetto a quella flessibile

confrontando l'effetto della protesi singola mandibolare convenzionale con la protesi singola mandibolare flessibile sul tessuto e la soddisfazione del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontando l'effetto della protesi singola mandibolare convenzionale con la protesi singola mandibolare flessibile sul tessuto in base all'indice di cheratinizzazione attraverso la colorazione PAP e la soddisfazione del paziente attraverso un questionario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cresta piatta mandibolare
  2. Paziente con denti naturali opposti o protesi fisse soddisfacenti
  3. Classe d'angolo I Relazione maxillo-mandibolare
  4. Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
  5. Non fumatori
  6. Pazienti senza precedenti esperienze di protesi
  7. Pazienti che hanno avuto l'ultima estrazione almeno 6 mesi prima della costruzione della protesi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: protesi singola convenzionale
pazienti con arcata edentula mandibolare utilizzando protesi in resina acrilica con rivestimento morbido
Procedura: protesi singola convenzionale
protesi convenzionale mandibolare con rivestimento morbido
ACTIVE_COMPARATORE: protesi singola flessibile
pazienti con arcata mandibolare edentula utilizzando una protesi inferiore flessibile
Procedura: protesi singola flessibile
protesi competitiva flessibile mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti citologici manifestati come indice di cheratinizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultato obiettivo: misurare i cambiamenti citologici manifestati come indice di cheratinizzazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Essam Aziz, professor, supervisor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • evidence committee

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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