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Étude comparative entre les prothèses acryliques et flexibles

19 juillet 2017 mis à jour par: Marianne Azer, Cairo University

Étude comparative des prothèses complètes simples mandibulaires conventionnelles et flexibles

comparant l'effet d'une prothèse simple mandibulaire conventionnelle à une prothèse simple mandibulaire flexible sur les tissus et la satisfaction du patient

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparant l'effet d'une prothèse simple mandibulaire conventionnelle avec une prothèse simple mandibulaire flexible sur les tissus par l'indice de kératinisation par la coloration PAP et la satisfaction du patient par un questionnaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Crête plate mandibulaire
  2. Patient avec dents naturelles antagonistes ou prothèses fixes satisfaisantes
  3. Classe d'angle I Relation maxillimandibulaire
  4. Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs
  5. Non-fumeurs
  6. Patients sans expérience antérieure en prothèse dentaire
  7. Patients ayant subi la dernière extraction au moins 6 mois avant la construction de la prothèse

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: prothèse unique conventionnelle
patients présentant un arc édenté mandibulaire en utilisant une prothèse en résine acrylique avec un revêtement souple
Procédure: prothèse unique conventionnelle
prothèse conventionnelle mandibulaire avec revêtement souple
ACTIVE_COMPARATOR: prothèse souple simple
patients avec arc édenté mandibulaire en utilisant une prothèse inférieure flexible
Procédure: prothèse souple simple
prothèse dentaire flexible mandibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications cytologiques se manifestant par un indice de kératinisation
Délai: 6 mois
Résultat objectif : mesurer les modifications cytologiques se manifestant par l'indice de kératinisation
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Essam Aziz, professor, supervisor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2017

Première publication (RÉEL)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • evidence committee

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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