Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi akrylovými a flexibilními zubními protézami

19. července 2017 aktualizováno: Marianne Azer, Cairo University

Srovnávací studie konvenční versus flexibilní mandibulární jednoduché kompletní zubní náhrady

porovnání účinku konvenční mandibulární jednoduché náhrady s flexibilní mandibulární jednoduchou náhradou na tkáň a spokojenost pacienta

Přehled studie

Detailní popis

porovnání účinku konvenční mandibulární jednoduché náhrady s flexibilní mandibulární jednoduchou náhradou na tkáň pomocí indexu keratinizace pomocí PAP barvení a spokojenosti pacienta prostřednictvím dotazníku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mandibulární plochý hřeben
  2. Pacient s protilehlými přirozenými zuby nebo vyhovujícími fixními protézami
  3. Úhlová třída I Maxillimandibulární vztah
  4. Žádná intraorální patóza měkkých a tvrdých tkání
  5. Nekuřáci
  6. Pacienti bez předchozí zkušenosti se zubní protézou
  7. Pacienti s poslední extrakcí nejméně 6 měsíců před zhotovením zubní protézy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: jedna konvenční zubní protéza
pacientů s bezzubým obloukem dolní čelisti pomocí zubní protézy z akrylové pryskyřice s měkkou vložkou
konvenční mandibulární zubní protéza s měkkou vložkou
ACTIVE_COMPARATOR: jedna flexibilní zubní protéza
pacientů s mandibulárním bezzubým obloukem pomocí flexibilní spodní zubní protézy
mandibulární flexibilní konkurenční zubní protéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytologické změny se projevují jako keratinizační index
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní výsledek: měření cytologických změn projevujících se jako index keratinizace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Essam Aziz, professor, supervisor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • evidence committee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jedna konvenční zubní protéza

Předplatit