- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184883
Srovnávací studie mezi akrylovými a flexibilními zubními protézami
19. července 2017 aktualizováno: Marianne Azer, Cairo University
Srovnávací studie konvenční versus flexibilní mandibulární jednoduché kompletní zubní náhrady
porovnání účinku konvenční mandibulární jednoduché náhrady s flexibilní mandibulární jednoduchou náhradou na tkáň a spokojenost pacienta
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
porovnání účinku konvenční mandibulární jednoduché náhrady s flexibilní mandibulární jednoduchou náhradou na tkáň pomocí indexu keratinizace pomocí PAP barvení a spokojenosti pacienta prostřednictvím dotazníku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mandibulární plochý hřeben
- Pacient s protilehlými přirozenými zuby nebo vyhovujícími fixními protézami
- Úhlová třída I Maxillimandibulární vztah
- Žádná intraorální patóza měkkých a tvrdých tkání
- Nekuřáci
- Pacienti bez předchozí zkušenosti se zubní protézou
- Pacienti s poslední extrakcí nejméně 6 měsíců před zhotovením zubní protézy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: jedna konvenční zubní protéza
pacientů s bezzubým obloukem dolní čelisti pomocí zubní protézy z akrylové pryskyřice s měkkou vložkou
|
konvenční mandibulární zubní protéza s měkkou vložkou
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jedna flexibilní zubní protéza
pacientů s mandibulárním bezzubým obloukem pomocí flexibilní spodní zubní protézy
|
mandibulární flexibilní konkurenční zubní protéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytologické změny se projevují jako keratinizační index
Časové okno: 6 měsíců
|
Objektivní výsledek: měření cytologických změn projevujících se jako index keratinizace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Essam Aziz, professor, supervisor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- evidence committee
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jedna konvenční zubní protéza
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo
-
Hormozgan University of Medical SciencesDokončenoTěhotenství, mimoděložníÍrán, Islámská republika
-
Seoul National University HospitalNáborAkutní poškození ledvin | Dětská kardiochirurgieKorejská republika
-
Iacta PharmaceuticalsUkončenoSyndromy suchého okaSpojené státy
-
NP TherapeuticsDokončenoCovid19 | Zdraví dobrovolníciRuská Federace
-
Nakafarma S.L.Hospital Torrecárdenas, Almería, Spain; Hospital Poniente, El Ejido, Almería... a další spolupracovníciDokončenoNovotvary tlustého střeva | Výsledek léčby | Endoskopická resekce sliznice | Terapeutické zavlažováníŠpanělsko
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.DokončenoAlergická konjunktivitidaKanada
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyDokončenoPrimární Sjögrenův syndromSpojené státy, Francie, Spojené království, Austrálie, Německo, Maďarsko, Španělsko