- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03184883
Badanie porównawcze protez akrylowych i elastycznych
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Marianne Azer, Cairo University
Badanie porównawcze konwencjonalnej i elastycznej pojedynczej protezy całkowitej żuchwy
porównanie wpływu konwencjonalnej protezy pojedynczej żuchwy z elastyczną protezą pojedynczą żuchwy na tkankę i zadowolenie pacjenta
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
porównanie wpływu konwencjonalnej protezy pojedynczej żuchwy z elastyczną protezą pojedynczą żuchwy na tkankę na podstawie wskaźnika keratynizacji metodą barwienia PAP oraz satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płaski grzbiet żuchwy
- Pacjent z przeciwstawnymi zębami naturalnymi lub zadowalającymi stałymi protezami
- Klasa kątowa I Relacja szczękowo-żuchwowa
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- dla niepalących
- Pacjenci bez wcześniejszego doświadczenia z protezami zębowymi
- Pacjenci, u których ostatnia ekstrakcja nastąpiła co najmniej 6 miesięcy przed wykonaniem protezy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pojedyncza proteza konwencjonalna
pacjentów z bezzębnym łukiem żuchwy za pomocą protezy z żywicy akrylowej z miękką wyściółką
|
konwencjonalna proteza żuchwy z miękką wkładką
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pojedyncza proteza elastyczna
pacjentów z bezzębnym łukiem żuchwy przy zastosowaniu protez elastycznych dolnych
|
elastyczna proteza konkurencyjna żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany cytologiczne objawiające się wskaźnikiem keratynizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cel Cel: pomiar zmian cytologicznych objawiających się wskaźnikiem keratynizacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Essam Aziz, professor, supervisor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- evidence committee
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pojedyncza proteza konwencjonalna
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Goztepe Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawówIndyk
-
Caldera Medical, Inc.Rekrutacyjny
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.ZakończonyBól pleców | Zaburzenia kręgosłupa | Choroba Kręgosłupa LędźwiowegoCzechy
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Rush University Medical CenterEnovisRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Melinda SeeringRekrutacyjnyZnieczulenie | Ból pooperacyjny | Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego | Blok nerwowyStany Zjednoczone
-
Albert Einstein Healthcare NetworkRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Infekcja ranyStany Zjednoczone