- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184883
Vergelijkende studie tussen acryl en flexibele prothesen
19 juli 2017 bijgewerkt door: Marianne Azer, Cairo University
Vergelijkende studie van conventionele versus flexibele mandibulaire enkelvoudige volledige prothese
vergelijking van het effect van een conventionele onderkaak-enkele prothese met een flexibele onderkaak-enkele prothese op het weefsel en de tevredenheid van de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
vergelijking van het effect van een conventionele onderkaak-enkele prothese met een flexibele onderkaak-enkele prothese op weefsel door keratinisatie-index door middel van PAP-kleuring en de tevredenheid van de patiënt door middel van een vragenlijst
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mandibulaire platte rand
- Patiënt met tegengestelde natuurlijke tanden of bevredigende vaste prothesen
- Hoekklasse I Maxillimandibulaire relatie
- Geen intraorale pathose van zacht en hard weefsel
- Niet-rokers
- Patiënten zonder eerdere ervaring met een gebitsprothese
- Patiënten met laatste extractie ten minste 6 maanden voor de constructie van de prothese
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: enkele conventionele prothese
patiënten met tandboog in de onderkaak door gebruik te maken van een gebitsprothese van acrylhars met een zachte voering
|
onderkaak conventionele prothese met zachte voering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: enkele flexibele prothese
patiënten met een tandboog onderkaak door gebruik te maken van een flexibele onderprothese
|
mandibulaire flexibele competitieve prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytologische veranderingen manifesteerden zich als keratinisatie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Doelstelling Resultaat: het meten van de cytologische veranderingen die zich manifesteren als keratinisatie-index
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Essam Aziz, professor, supervisor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- evidence committee
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .