- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03184883
Сравнительное исследование акриловых и гибких протезов
19 июля 2017 г. обновлено: Marianne Azer, Cairo University
Сравнительное исследование обычного одинарного полного съемного протеза на нижнюю челюсть в сравнении с гибким
сравнение влияния обычного одиночного протеза нижней челюсти с гибким одиночным протезом нижней челюсти на ткани и удовлетворенность пациента
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнение влияния обычного одиночного протеза нижней челюсти с гибким одиночным протезом нижней челюсти на ткани по индексу кератинизации с помощью окрашивания PAP и удовлетворенности пациента с помощью анкеты
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нижнечелюстной плоский гребень
- Пациент с противоположными естественными зубами или удовлетворительными несъемными протезами
- Угловой класс I Соотношение челюстно-нижнечелюстного сустава
- Патоза мягких и твердых тканей полости рта нет.
- Некурящие
- Пациенты без предыдущего опыта протезирования
- Пациенты, у которых последнее удаление проводилось не менее чем за 6 месяцев до изготовления протеза.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: одиночный обычный протез
пациенты с нижнечелюстной адентией с использованием протеза из акриловой пластмассы с мягкой подкладкой
|
нижнечелюстной обычный протез с мягким вкладышем
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: одиночный гибкий протез
пациенты с нижнечелюстной адентией с использованием гибкого нижнего протеза
|
нижнечелюстной гибкий съемный протез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитологические изменения, проявляющиеся индексом ороговения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цель Результат: измерение цитологических изменений, проявляющихся в виде индекса кератинизации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Essam Aziz, professor, supervisor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- evidence committee
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования одиночный обычный протез
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Rutgers, The State University of New JerseyЕще не набирают
-
NEURALIS s.a.ПрекращеноФармакокинетика | БезопасностьБолгария
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterNovartis; Medical Research Council; Public Health England; National Institute of Biological...ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство
-
Aller, Thomas A., ODНеизвестныйРефракционная ошибка | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Pete Kollbaum, OD, PhDAlcon ResearchЗавершенныйБлизорукость | АстенопияСоединенные Штаты
-
Jeff RabinОтозванБлизорукость, ПрогрессирующаяСоединенные Штаты