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Estudo comparativo entre próteses acrílicas e flexíveis

19 de julho de 2017 atualizado por: Marianne Azer, Cairo University

Estudo Comparativo entre Prótese Total Inferior Convencional Versus Flexível

comparando o efeito da prótese unitária mandibular convencional com a prótese unitária mandibular flexível no tecido e na satisfação do paciente

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

comparando o efeito da prótese unitária mandibular convencional com a prótese unitária mandibular flexível no tecido pelo índice de queratinização através da coloração PAP e a satisfação do paciente através de um questionário

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Rebordo plano mandibular
  2. Paciente com dentes naturais opostos ou próteses fixas satisfatórias
  3. Classe de ângulo I Relação maxilimandibular
  4. Sem patologia intraoral de tecidos moles e duros
  5. não fumante
  6. Pacientes sem experiência anterior com prótese
  7. Pacientes com última extração pelo menos 6 meses antes da construção da prótese

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: prótese convencional simples
pacientes com arco mandibular edêntulo usando prótese de resina acrílica com soft linner
prótese convencional mandibular com forro macio
ACTIVE_COMPARATOR: prótese flexível simples
pacientes com arco edêntulo mandibular usando prótese inferior flexível
prótese flexível mandibular compete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações citológicas manifestadas como índice de queratinização
Prazo: 6 meses
Resultado objetivo: medir as alterações citológicas manifestadas como índice de queratinização
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Essam Aziz, professor, Supervisor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • evidence committee

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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