Vergleichsstudie zwischen Acryl- und flexiblem Zahnersatz
19. Juli 2017 aktualisiert von: Marianne Azer, Cairo University
Vergleichsstudie zwischen konventioneller und flexibler Unterkiefer-Einzelprothese
Vergleich der Wirkung einer konventionellen Unterkiefer-Einzelprothese mit einer flexiblen Unterkiefer-Einzelprothese auf das Gewebe und die Patientenzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Wirkung einer konventionellen Unterkiefer-Einzelprothese mit einer flexiblen Unterkiefer-Einzelprothese auf das Gewebe anhand des Keratinisierungsindex durch PAP-Färbung und der Patientenzufriedenheit anhand eines Fragebogens
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flacher Grat des Unterkiefers
- Patient mit gegenüberliegenden natürlichen Zähnen oder zufriedenstellendem festsitzendem Zahnersatz
- Winkelklasse I maxillimandibuläre Beziehung
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathose
- Nichtraucher
- Patienten ohne vorherige Prothesenerfahrung
- Patienten mit letzter Zahnextraktion mindestens 6 Monate vor der Prothesenkonstruktion
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: einzelne herkömmliche Prothese
Patienten mit zahnlosem Unterkiefer durch die Verwendung von Acrylharz-Prothesen mit weichem Liner
|
Unterkiefer konventionelle Prothese mit weichem Liner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: einzelne flexible Prothese
Patienten mit zahnlosem Unterkiefer durch Verwendung einer flexiblen unteren Prothese
|
Unterkiefer flexible konkurrierende Prothese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytologische Veränderungen manifestieren sich als Keratinisierungsindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zielergebnis: Messung der zytologischen Veränderungen, die sich als Keratinisierungsindex manifestieren
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Essam Aziz, professor, supervisor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- evidence committee
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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