- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184883
Sammenlignende studie mellom akryl og fleksible proteser
19. juli 2017 oppdatert av: Marianne Azer, Cairo University
Komparativ studie av konvensjonell versus fleksibel underkjeve, enkelt komplett protese
sammenligne effekten av konvensjonell underkjeve enkeltprotese med fleksibel underkjeve enkeltprotese på vev og pasientens tilfredshet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligne effekten av konvensjonell underkjeve enkeltprotese med fleksibel underkjeve enkeltprotese på vev ved keratiniseringsindeks gjennom PAP-farging og pasientens tilfredshet gjennom et spørreskjema
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mandibular flat rygg
- Pasient med motsatte naturlige tenner eller tilfredsstillende faste proteser
- Vinkelklasse I Maxillimandibular forhold
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatose
- Ikke-røykere
- Pasienter uten tidligere erfaring med proteser
- Pasienter som har siste ekstraksjon minst 6 måneder før protesekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: enkelt konvensjonell protese
pasienter med tannbue i underkjeven ved å bruke akrylharpiksprotese med mykt fôr
|
mandibulær konvensjonell protese med myk liner
|
ACTIVE_COMPARATOR: enkelt fleksibel protese
pasienter med underkjeve tannbue ved å bruke fleksibel nedre protese
|
mandibulær fleksibel konkurrerende protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytologiske endringer manifestert som keratiniseringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål utfall: måling av cytologiske forandringer manifestert som keratiniseringsindeks
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essam Aziz, professor, Supervisor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- evidence committee
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på enkelt konvensjonell protese
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia