- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184883
Összehasonlító tanulmány az akril és a rugalmas fogsorok között
2017. július 19. frissítette: Marianne Azer, Cairo University
Hagyományos és rugalmas alsó állcsont egy teljes fogsor összehasonlító vizsgálata
a hagyományos alsó állkapocs fogsor és a flexibilis egyetlen fogsor szövetre és a páciens elégedettségére gyakorolt hatásának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a hagyományos mandibuláris egyetlen fogsor és a rugalmas egyetlen fogsor szövetre gyakorolt hatásának összehasonlítása a keratinizációs index alapján PAP festéssel és a páciens elégedettségével egy kérdőív segítségével
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mandibuláris lapos gerinc
- Ellentétes természetes fogakkal vagy kielégítően rögzített protézisekkel rendelkező páciens
- I. szögosztály Maxillimandibularis kapcsolat
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patózis
- Nem dohányzók
- Előzetes fogpótlási tapasztalattal nem rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknek az utolsó kihúzása legalább 6 hónappal a fogsor építése előtt történt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egyetlen hagyományos fogsor
mandibula fogatlan ívben szenvedő betegeknek akrilgyanta műfogsor használatával, puha béléssel
|
alsó állkapocs hagyományos fogsor puha béléssel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: egyetlen rugalmas fogsor
mandibuláris fogatlan ívben szenvedő betegeknél rugalmas alsó fogsor használatával
|
mandibuláris rugalmas versenyfogsor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citológiai változások keratinizációs indexben nyilvánulnak meg
Időkeret: 6 hónap
|
Cél Eredmény: a keratinizációs indexben megnyilvánuló citológiai változások mérése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Essam Aziz, professor, supervisor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- evidence committee
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .