- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03220568
Fedtvævsindhold af fedtsyrer til stede i mejerifedt og risiko for slagtilfælde. Den Danske Kost-, Kræft- og Sundhedskohorte
Baggrund: Selvom fedtfattige mejeriprodukter er en integreret del af en kost, der anbefales til forebyggelse af slagtilfælde, er mejerifedtets rolle i forhold til risikoen for slagtilfælde endnu ikke klarlagt.
Formål: Derfor sammenhængen mellem fedtvævsindholdet i fedtsyrer, for hvilke mejeriprodukter er en hovedkilde (12:0, 14:0, 14:1 cis-9, 15:0, 17:0, 18:1 trans- 11 og 18:2 cis-9, trans-11), med indfaldende total slagtilfælde og slagtilfælde undertyper vil blive undersøgt.
Design: Undersøgelsen er et case-kohortestudie indlejret i den danske kost, kræft og sundhed kohorte, inklusive alle tilfælde af apopleksi og en tilfældig prøve af den samlede kohorte. Fedtsyresammensætningen af fedtvævsbiopsier blev bestemt ved gaskromatografi og indhold af specifikke fedtsyrer blev udtrykt som procent af de samlede fedtsyrer. Slagtilfælde blev identificeret i Landspatientregisteret, og diagnoserne blev individuelt verificeret. Cox proportional hazard regression vil blive brugt til at estimere sammenhængen mellem fedtsyrer og slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Født i Danmark, i alderen 50-64 år, bosat i by- og forstadsområderne København og Aarhus, Danmark.
-
Eksklusionskriterier: Eksisterende kræftdiagnose. Tidligere slagtilfælde.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slagtilfælde, herunder validerede undertyper
Tidsramme: Fra baseline indtil 30. november 2009
|
Fra baseline indtil 30. november 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KKH-AT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .