- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03220568
Contenuto di tessuto adiposo di acidi grassi presenti nel grasso del latte e rischio di ictus. La coorte danese di dieta, cancro e salute
Sfondo: Sebbene i latticini a basso contenuto di grassi siano parte integrante di una dieta raccomandata per la prevenzione dell'ictus, il ruolo dei grassi del latte in relazione al rischio di ictus non è ancora chiaro.
Obiettivo: Pertanto l'associazione del contenuto di tessuto adiposo di acidi grassi, per i quali i latticini sono una fonte importante (12:0, 14:0, 14:1 cis-9, 15:0, 17:0, 18:1 trans- 11 e 18:2 cis-9, trans-11), con ictus totale incidente e sottotipi di ictus.
Disegno: Lo studio è uno studio di casi di coorte annidato all'interno della coorte danese di dieta, cancro e salute, inclusi tutti i casi di ictus incidenti e un campione casuale della coorte totale. La composizione in acidi grassi delle biopsie del tessuto adiposo è stata determinata mediante gascromatografia e il contenuto di acidi grassi specifici è stato espresso come percentuale degli acidi grassi totali. I casi di ictus sono stati identificati nel registro nazionale danese dei pazienti e le diagnosi sono state verificate individualmente. La regressione del rischio proporzionale di Cox verrà utilizzata per stimare l'associazione tra acidi grassi e ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: nato in Danimarca, di età compresa tra 50 e 64 anni, residente nelle aree urbane e suburbane di Copenaghen e Aarhus, Danimarca.
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Criteri di esclusione: diagnosi di cancro preesistente. Colpo precedente.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ictus, compresi i sottotipi convalidati
Lasso di tempo: Dal basale fino al 30 novembre 2009
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Dal basale fino al 30 novembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKH-AT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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