- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220568
Fettgewebegehalt von Fettsäuren in Milchfett und Schlaganfallrisiko. Die dänische Ernährungs-, Krebs- und Gesundheitskohorte
Hintergrund: Obwohl fettarme Milchprodukte ein fester Bestandteil einer zur Schlaganfallprävention empfohlenen Ernährung sind, ist die Rolle von Milchfett in Bezug auf das Schlaganfallrisiko noch nicht geklärt.
Ziel: Daher ist die Assoziation des Fettgewebegehalts an Fettsäuren, für die Milchprodukte eine Hauptquelle sind (12:0, 14:0, 14:1 cis-9, 15:0, 17:0, 18:1 trans- 11 und 18:2 cis-9, trans-11) mit inzidentem Gesamtschlaganfall und Schlaganfall-Subtypen untersucht werden.
Design: Die Studie ist eine Fall-Kohorten-Studie, eingebettet in die dänische Ernährungs-, Krebs- und Gesundheitskohorte, einschließlich aller Schlaganfallfälle und einer zufälligen Stichprobe der Gesamtkohorte. Die Fettsäurezusammensetzung von Fettgewebebiopsien wurde durch Gaschromatographie bestimmt und die Der Gehalt an spezifischen Fettsäuren wurde als Prozentsatz der gesamten Fettsäuren ausgedrückt. Schlaganfallfälle wurden im dänischen nationalen Patientenregister identifiziert und die Diagnosen einzeln überprüft. Cox-Proportional-Hazard-Regression wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen Fettsäuren und Schlaganfall abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Geboren in Dänemark, im Alter von 50-64 Jahren, wohnhaft in den städtischen und vorstädtischen Gebieten von Kopenhagen und Aarhus, Dänemark.
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Ausschlusskriterien: Vorbestehende Krebsdiagnose. Vorheriger Schlaganfall.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schlaganfall, einschließlich validierter Subtypen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum 30. November 2009
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Von der Basislinie bis zum 30. November 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KKH-AT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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