- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03220568
Vetweefselgehalte van vetzuren aanwezig in zuivelvet en risico op beroerte. Het Deense dieet, kanker en gezondheidscohort
Achtergrond: Hoewel magere zuivelproducten een integraal onderdeel zijn van een dieet dat wordt aanbevolen voor beroertepreventie, is de rol van zuivelvet in relatie tot het risico op beroerte nog niet duidelijk.
Doelstelling: Daarom is de associatie van het vetweefselgehalte van vetzuren, waarvan zuivel een belangrijke bron is (12:0, 14:0, 14:1 cis-9, 15:0, 17:0, 18:1 trans- 11 en 18:2 cis-9, trans-11), met incidente totale beroerte en subtypes van beroerte zullen worden onderzocht.
Opzet: De studie is een casus-cohortstudie genest binnen het Deense Diet, Cancer and Health-cohort, inclusief alle gevallen van een beroerte en een willekeurige steekproef van het totale cohort. De vetzuursamenstelling van biopsieën van vetweefsel werd bepaald door middel van gaschromatografie en de gehalte aan specifieke vetzuren werd uitgedrukt als percentage van de totale vetzuren. Beroertegevallen werden geïdentificeerd in het Deense nationale patiëntenregister en de diagnoses werden individueel geverifieerd. Cox proportionele hazard regressie zal worden gebruikt om de associatie tussen vetzuren en beroerte te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Geboren in Denemarken, in de leeftijd van 50-64 jaar, woonachtig in de stedelijke en voorstedelijke gebieden van Kopenhagen en Aarhus, Denemarken.
-
Uitsluitingscriteria: Reeds bestaande diagnose van kanker. Vorige beroerte.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beroerte, inclusief gevalideerde subtypes
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 30 november 2009
|
Vanaf baseline tot 30 november 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKH-AT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .