- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03220568
Obsah mastných kyselin přítomných v mléčném tuku v tukové tkáni a riziko mrtvice. Dánská kohorta dieta, rakovina a zdraví
Východiska: Ačkoli jsou nízkotučné mléčné výrobky nedílnou součástí stravy doporučované pro prevenci mrtvice, role mléčného tuku ve vztahu k riziku mrtvice není dosud jasná.
Cíl: Proto asociace obsahu mastných kyselin v tukové tkáni, pro které jsou mléčné výrobky hlavním zdrojem (12:0, 14:0, 14:1 cis-9, 15:0, 17:0, 18:1 trans- 11 a 18:2 cis-9, trans-11), s celkovým výskytem mrtvice a subtypy mrtvice.
Design: Studie je případová kohortová studie vnořená do dánské kohorty Diet, Cancer and Health, včetně všech incidentů mrtvice a náhodného vzorku z celé kohorty. Složení mastných kyselin v biopsiích tukové tkáně bylo stanoveno plynovou chromatografií a obsah specifických mastných kyselin byl vyjádřen jako procento celkových mastných kyselin. Případy mrtvice byly identifikovány v dánském národním registru pacientů a diagnózy byly individuálně ověřovány. Coxova proporcionální regrese rizika bude použita k odhadu vztahu mezi mastnými kyselinami a mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění: Narozen v Dánsku, ve věku 50-64 let, bydlící v městských a příměstských oblastech Kodaně a Aarhusu v Dánsku.
-
Kritéria vyloučení: Preexistující diagnóza rakoviny. Předchozí mrtvice.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mrtvice, včetně ověřených podtypů
Časové okno: Od základního stavu do 30. listopadu 2009
|
Od základního stavu do 30. listopadu 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKH-AT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .