- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02720562
Løsning af bevægelses- og forvirrende problemer i hvile-fMRI- Anvendelse af multi-ekko EPI-scanning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
- At replikere gennemførligheden og effektiviteten af multi-ekko fMRI til fjernelse af ikke-neuronale forstyrrelser som vist i Kundu og kollegers arbejde (2012, 2013)
- At karakterisere iboende funktionelle tilslutningsforskelle (iFC) mellem voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og raske frivillige, der bruger ME-ICA-denoising-metoder. Sammenlign derefter resultaterne med iFC-forskelle afledt af enkelt-ekko fMRI-scanning for yderligere at adskille "autentiske" gruppeforskelle fra falske fund introduceret af ikke-neuronale forvekslinger.
- At udforske den neurale signatur af in-scanner bevægelsesrastløshed ved at sammenligne intrasubjektforskelle i iFC mellem enkelt-ekko og multi-ekko fMRI og inter-emne forskelle mellem emner med høje og lave bevægelsesniveauer.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 80 deltagere (40 voksne med ADHD, 40 raske kontrolpersoner), uden nuværende og tidligere historie med nogen systemisk fysisk sygdom, hverken andre større psykiatriske lidelser end ADHD. Alle deltagere vil modtage psykiatriske interviews (den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). De vil modtage Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) først for at sikre deres fuldskala IQ større end 80. MR-vurderingerne (T1-billeddannelse, enkelt-ekko planar billeddannelse (EPI) og multi-ekko EPI hviletilstand fMRI) vil efterfølgende blive arrangeret inden for 2 uger efter psykiatriske/neuropsykologiske vurderinger.
Denne undersøgelse (1) vil være den første rapport i Taiwan med hensyn til implementering af multi-ekko EPI for denoise; (2) vil være den første rapport i verden om de funktionelle sammenhængende forskelle ved hjælp af multi-ekko EPI; (3) vil give yderligere beviser om mekanismen, der understøtter rastløs bevægelse i scanneren og forbedre specificiteten af bevægelsesbiomarkører ved at bruge multi-ekko EPI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Forsøgspersoner, der har en klinisk diagnose af ADHD i henhold til DSM-IV og DSM-5 diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk medicinsk sygdom
- Aktuelle symptomer eller livstidshistorie med DSM-5-diagnose af humørsygdom, enhver psykotisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse, indlæringsvanskeligheder, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, klaustrofobi, tvangslidelse eller mental retardering.
- Med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt metabolisk lidelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi;
- Fuldskala IQ < 80.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ADHD gruppe
Forsøgspersoner med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV kriterierne
|
TD gruppe
Typisk udviklingskontrol uden livstidsdiagnose med ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykiatrisk interview
Tidsramme: 1 time
|
Forsøgspersonerne vil blive interviewet af den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS-E)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Studieleder: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201406032RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan