- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02017483
Udforsk sammenhængen mellem følelsesgenkendelse og opmærksomhedsbehandling under de følelsesmæssige stimuli ved ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prøven vil bestå af 100 børn og unge med ADHD og 100 typiske kontroller i alderen 8-16 år. Inklusionskriterierne for ADHD-gruppen er patienter, som har en klinisk diagnose af DSM-IV ADHD bekræftet af K-SADS-E og har IQ > 80; og hvis forældre giver samtykke til denne undersøgelse.
Målingerne vil blive inkluderet:
Diagnostiske vurderingsværktøjer:
- Kinesisk version af Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia-Epidemiology version.
- Conners' forældre-/lærervurderingsskala- revideret: kort form, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan og Pelham, Version Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Bedømmelsesskala - forældre-/lærerform.
Følelsesvurderingsværktøjer:
- Opgave til ansigtsgenkendelse af følelser.
- Følelsesmæssig opmærksomhedsbias opgave.
- Følelsesmæssig Go/ No Go opgave.
Kognitiv vurderingsværktøj:
- Wechsler Intelligence Scale for Children-Fjerde udgave kinesisk version.
Denne undersøgelse kunne give et forslag til yderligere intervention af social funktion i ADHD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolgruppe
- Fagene uden ADHD.
- Alder varierer fra 8 til 16
- Fuldskala IQ ≥ 80
- De forsøgspersoner, som og hvis forældre giver samtykke til denne undersøgelse.
ADHD gruppe
- Patienter med klinisk diagnose DSM-IV ADHD bekræftet af K-SADS-E.
- Alder varierer fra 8 til 16
- Fuldskala IQ ≥ 80
- Patienter, som og hvis forældre giver samtykke til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Skizofreni, skizoaffektiv lidelse
- Stemningsforstyrrelser
- Organisk psykose
- Indlæringsforstyrrelse
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Forsøgspersonerne i kontrolgruppen har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: ADHD ud over ovenstående eksklusionskriterier vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlraten i ansigtsfølelsesdomme på computeriserede opgaver
Tidsramme: op til 2 år
|
Investigator brugte e-prime-programmet til at vurdere fejlprocenten i ansigtsfølelsesdomme.
Deltagerne skal bedømme følelsen af ansigtsstimuli præsenteret på den bærbare computer.
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstiden for opmærksomhedsbias for par af ansigtsstimuli (glade/neutrale eller vrede/neutrale ansigter) på prik-prob-opgave
Tidsramme: op til 2 år
|
Efterforsker præsenterede par af ansigtsstimuli med følelsesmæssige og neutrale udtryk og undersøgte tildelingen af opmærksomhed til disse stimuli for præsentationstider på 150 og 500 ms for at vurdere reaktionstiden for opmærksomhedsbias.
Deltagerne skal trykke på prikken efter prøven.
|
op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den opmærksomhedshæmningskontrol (udeladelsesfejl og kommissionsfejl) i følelsesmæssig go/no go-opgave
Tidsramme: op til 2 år
|
Undersøger brugte go/no go-opgave til at vurdere deltagernes udeladelsesfejl og kommissionsfejl, deltagerne skal blot trykke på tastaturet og antallet af fejl blev registreret.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201211008RIB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan