- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07541820
Skræddersyet Yoga-terapi for Attention-deficit Hyperactivity Disorder (Yoga4ADHD)
Skræddersyet Yogaterapi for Opmærksomhedsunderskuds- og Hyperaktivitetsforstyrrelse hos Voksne: En Gennemførlighedsundersøgelse med Randomiseret Kontrolleret Forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets primære formål er at teste gennemførligheden og accepten af en tilpasset, gruppebaseret yogaintervention for voksne med opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet, ved at overvåge rekruttering, engagement og gennemførelsesrater samt ved at indhente kvalitativ feedback fra deltagerne ved interventionens afslutning.
Et sekundært formål er at undersøge, om yogainterventionen er forbundet med forbedringer i opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet og relaterede symptomer (dvs. angst, depression), livskvalitet og generel funktionsevne sammenlignet med en kontrolintervention (gruppebaserede funktionelle bevægelsessessioner). De sekundære resultater vil blive vurderet med selvrapporteringsspørgeskemaer ved start, midtvejs og afslutning af yoga- og kontrolinterventionerne samt tre måneder efter interventionernes afslutning.
Forskerne vil også undersøge aspekter af kognitiv og fysiologisk funktion gennem laboratorietestning ved interventionens start og afslutning, med fokus på mål for autonom aktivering (f.eks. 'fight or flight'-responset), kropsbevidsthed, opmærksomhed og responshæmning. Fysiologisk funktion, såsom søvnkvalitet, aktivitetsniveauer og hjertefrekvens, vil blive overvåget gennem hele det seks ugers lange studie med bærbare enheder (f.eks. Fitbit-aktivitetsmålere) for at give længerevarende, virkelighedsnære indsigter i interventionens mulige fordele.
Forskerne vil undersøge, om yogainterventionen er forbundet med forbedringer i opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet og relaterede symptomer/evner, herunder følelsesmæssig regulering, social adfærd, opmærksomhed, fokus, interoception og stressreaktivitet. Forskerne vil også undersøge, om yogainterventionen er forbundet med forbedrede kropslige stressmarkører (hjertefrekvensvariabilitet), søvn og fysisk aktivitet.
Denne gennemførlighedsundersøgelse som et randomiseret kontrolleret forsøg vil inkludere 20 deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt (1:1) enten den gruppebaserede tilpassede yogaterapiintervention (n=10) eller en gruppebaseret funktionel bevægelseskursus (n=10). Sidstnævnte vil være en struktureret klasse med fokus på let styrke, mobilitet og fleksibilitet.
Alle deltagere vil deltage i en indledende personlig laboratorietestningssession ved start og afslutning af den 6-ugers intervention. Hver uge vil både interventionsgruppen og kontrolgruppen deltage i en personlig times gruppesession. Hver uge vil deltagerne blive bedt om at træne mindst to gange ved hjælp af en 20-minutters videooptagelse på efterspørgsel hjemmefra. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af selvrapportering, laboratoriebaserede og digitale bærbare mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 18 år eller ældre.
- Opnår en score over den kliniske grænse på Adult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Self-Report Scale.
- Behersker engelsk flydende.
- Har normalt eller korrigeret syn.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige fysiske helbredsforstyrrelser eller handicap, der kan påvirke deltagelsen (f.eks. ukontrolleret epilepsi, betydelige bevægelsesudfordringer).
- Alvorlige psykiske helbredsforstyrrelser, der kan påvirke deltagelsen (f.eks. aktiv psykose, svær alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse).
- Modtager i øjeblikket anden krop-sind-terapi for attention-deficit hyperactivity disorder.
- Deltager i øjeblikket i regelmæssig yogaaktivitet.
- Er i øjeblikket gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet yoga
Et 6-ugers gruppebaseret yogaprogram designet til personer, der oplever symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse.
|
Deltagere i denne gruppe vil deltage i en seks ugers undersøgelse. De vil deltage i en times gruppebaseret personlig session om ugen, samt øve hjemmefra mindst to gange om ugen ved at følge med i en online video (som vil være en øvelse af det, der blev lært personligt den uge). Hver gruppeyogasession vil starte med noget Pranayama (yogisk åndedræt) for at engagere deltagernes opmærksomhed og hjælpe dem med at fokusere. Interventionen vil gå fra rent aktiverende yogiske åndedrætsteknikker til nogle beroligende og forankrende teknikker for at fremme afslapning, kropsbevidsthed og reducere stress. Sessioner vil også omfatte nogle hurtigere bevægelser for at tilpasse kroppen til typisk hurtigere mentale aktiviteter, som ses hos personer med ADHD. Nogle sessioner kan udvikle sig til at inkludere nogle opmærksomme kropslige bevægelser og nogle længere holdte stillinger for at forbedre afslapning og frigøre spændinger. Mod slutningen af interventionen vil der være længere muligheder for opmærksomhed gennem meditation. |
|
Andet: Funktionel bevægelse
Deltagerne vil modtage en aktiv kontrol af funktionel bevægelse.
|
Deltagerne i denne gruppe vil ligeledes deltage i en seks ugers studie. De funktionelle bevægelseskontrolsessioner vil fungere som en motionsklasse med pædagogiske aspekter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsresultater.
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningen efter 3 måneder.
|
Undersøgerne vil overvåge rekrutterings-, deltagelses- og gennemførelsesrater for at vurdere gennemførligheden og vil indhente kvalitativ feedback fra deltagerne ved interventionens afslutning.
|
Fra tilmelding til opfølgningen efter 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplorativ vurdering af selvrapporteret ændring i opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse.
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningen efter 3 måneder.
|
Resultaterne vil blive vurderet med selvrapporteringsspørgeskemaer i starten, midten og slutningen af yoga- og kontrolinterventionerne, og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Fra indskrivning til opfølgningen efter 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvrapporterede generelle helbredssymptomer.
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningen efter 3 måneder.
|
Undersøgerne vil vurdere angstniveauer (Generaliseret Angstlidelse - 7), interoceptiv bevidsthed (Multidimensionel Vurdering af Interoceptiv Bevidsthed), helbred (Patient Helbreds Spørgeskema - 8), livskvalitet (36-spørgsmåls Kortformundersøgelse) og social funktionsevne (Arbejds- & Social Tilpasningsskala).
|
Fra indskrivning til opfølgningen efter 3 måneder.
|
|
Laboratoriebaserede undersøgelser til at teste ændringer i autonom arousal.
Tidsramme: Baseline til efter intervention.
|
Forskerne vil undersøge aspekter af den fysiologiske funktion gennem laboratorietestninger ved interventionens start og afslutning, med fokus på mål af autonom aktivering (f.eks. 'fight or flight'-responset) gennem elektrokardiogram og hudledningsevne.
|
Baseline til efter intervention.
|
|
Laboratoriebaserede vurderinger til test af ændringer i eksekutiv funktion og opmærksomhed.
Tidsramme: Fra baseline til efter intervention.
|
Undersøgerne vil teste opmærksomhed gennem The Sustained Attention Task.
|
Fra baseline til efter intervention.
|
|
Laboratoriebaserede vurderinger til at teste ændringer i eksekutive funktioners hæmmekontrol.
Tidsramme: Fra baseline til efter intervention.
|
Forskerne vil teste reaktionshæmning gennem Stop Signal Task'en.
|
Fra baseline til efter intervention.
|
|
Vearbejdede mål for fysiologisk funktion.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3-måneders opfølgning.
|
Den fysiologiske funktion vil blive overvåget gennem hele den seks ugers undersøgelse og opfølgningsperiode med bærbare enheder (Fitbit Inspire 3 aktivitetssporerure).
|
Fra tilmelding til 3-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susannah Pick, PhD, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weaver LL, Darragh AR. Systematic Review of Yoga Interventions for Anxiety Reduction Among Children and Adolescents. Am J Occup Ther. 2015 Nov-Dec;69(6):6906180070p1-9. doi: 10.5014/ajot.2015.020115.
- Cohen SCL, Harvey DJ, Shields RH, Shields GS, Rashedi RN, Tancredi DJ, Angkustsiri K, Hansen RL, Schweitzer JB. Effects of Yoga on Attention, Impulsivity, and Hyperactivity in Preschool-Aged Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms. J Dev Behav Pediatr. 2018 Apr;39(3):200-209. doi: 10.1097/DBP.0000000000000552.
- Fincham GW, Strauss C, Montero-Marin J, Cavanagh K. Effect of breathwork on stress and mental health: A meta-analysis of randomised-controlled trials. Sci Rep. 2023 Jan 9;13(1):432. doi: 10.1038/s41598-022-27247-y.
- Siebieszuk A, Plonski AF, Baranowski M. Breathwork for Chronic Stress and Mental Health: Does Choosing a Specific Technique Matter? Med Sci (Basel). 2025 Aug 13;13(3):127. doi: 10.3390/medsci13030127.
- Yildiz S, Grinstead J, Hildebrand A, Oshinski J, Rooney WD, Lim MM, Oken B. Immediate impact of yogic breathing on pulsatile cerebrospinal fluid dynamics. Sci Rep. 2022 Jun 28;12(1):10894. doi: 10.1038/s41598-022-15034-8.
- Wilens TE, Biederman J, Faraone SV, Martelon M, Westerberg D, Spencer TJ. Presenting ADHD symptoms, subtypes, and comorbid disorders in clinically referred adults with ADHD. J Clin Psychiatry. 2009 Nov;70(11):1557-62. doi: 10.4088/JCP.08m04785pur.
- Shiels K, Hawk LW Jr. Self-regulation in ADHD: the role of error processing. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):951-61. doi: 10.1016/j.cpr.2010.06.010. Epub 2010 Jun 28.
- Shanker S, Pradhan B. Effect of yoga on children with autism spectrum disorder in special schools. Ind Psychiatry J. 2022 Jul-Dec;31(2):367-369. doi: 10.4103/ipj.ipj_212_21. Epub 2022 Aug 30.
- Sengupta P. Health Impacts of Yoga and Pranayama: A State-of-the-Art Review. Int J Prev Med. 2012 Jul;3(7):444-58.
- Rubia K. Cognitive Neuroscience of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and Its Clinical Translation. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 29;12:100. doi: 10.3389/fnhum.2018.00100. eCollection 2018.
- Rafi H, Murray R, Delavari F, Perroud N, Vuilleumier P, Debbane M, Piguet C. Neural Basis of Internal Attention in Adults with Pure and Comorbid ADHD. J Atten Disord. 2023 Feb;27(4):423-436. doi: 10.1177/10870547221147546. Epub 2023 Jan 12.
- Martin J. Why are females less likely to be diagnosed with ADHD in childhood than males? Lancet Psychiatry. 2024 Apr;11(4):303-310. doi: 10.1016/S2215-0366(24)00010-5. Epub 2024 Feb 7.
- Malhotra V, Javed D, Wakode S, Bharshankar R, Soni N, Porter PK. Study of immediate neurological and autonomic changes during kapalbhati pranayama in yoga practitioners. J Family Med Prim Care. 2022 Feb;11(2):720-727. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1662_21. Epub 2022 Feb 16.
- Hariprasad VR, Arasappa R, Varambally S, Srinath S, Gangadhar BN. Feasibility and efficacy of yoga as an add-on intervention in attention deficit-hyperactivity disorder: An exploratory study. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S379-84. doi: 10.4103/0019-5545.116317.
- Gunaseelan L, Vanama MS, Abdi F, Qureshi A, Siddiqua A, Hamid MA. Yoga for the Management of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Cureus. 2021 Dec 16;13(12):e20466. doi: 10.7759/cureus.20466. eCollection 2021 Dec.
- Fritz K, O'Connor PJ. Effects of a 6 Week Yoga Intervention on Executive Functioning in Women Screening Positive for Adult ADHD: A Pilot Study. Front Sports Act Living. 2022 Feb 24;4:746409. doi: 10.3389/fspor.2022.746409. eCollection 2022.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
- Cheshire A, Richards R, Cartwright T. 'Joining a group was inspiring': a qualitative study of service users' experiences of yoga on social prescription. BMC Complement Med Ther. 2022 Mar 14;22(1):67. doi: 10.1186/s12906-022-03514-3.
- Cascade E, Kalali AH, Wigal SB. Real-World Data on: Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medication Side Effects. Psychiatry (Edgmont). 2010 Apr;7(4):13-5.
- Brown RP, Gerbarg PL, Muench F. Breathing practices for treatment of psychiatric and stress-related medical conditions. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):121-40. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.001.
- Birdee G, Nelson K, Wallston K, Nian H, Diedrich A, Paranjape S, Abraham R, Gamboa A. Slow breathing for reducing stress: The effect of extending exhale. Complement Ther Med. 2023 May;73:102937. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102937. Epub 2023 Mar 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-25/26-53625
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Skræddersyet yogaterapi.
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater