- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142266
Funktionel status hos KOL-patienter efter træningsrehabiliteringsprogram
Vurdering af forbedring i funktionel status hos moderat til svær stabil KOL-patienter efter træningsrehabiliteringsprogram
For at evaluere effektiviteten af træningsprogrammet med hensyn til at forbedre fysisk kondition og træningskapacitet hos KOL-patienter, såsom gåafstand, muskelstyrke, udholdenhed vil blive målt før og efter programmet.
At vurdere, om programmet hjælper med at reducere KOL-symptomer som åndenød og træthed under daglige aktiviteter. Der vil blive brugt livskvalitetsspørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungerehabilitering er et omfattende, tværfagligt program, der anvender træningstræning og patientuddannelse til at forbedre den fysiske og psykiske tilstand hos mennesker, der lever med kroniske luftvejssygdomme. Træningsterapi og uddannelse arbejder på en integreret måde for at hjælpe patienter med bedre at håndtere deres tilstand.
Træningsterapi er en kernekomponent i lungerehabilitering. Regelmæssig fysisk aktivitet hjælper med at opbygge udholdenhed, styrke åndedrætsmusklerne og forbedre den generelle funktionelle kapacitet. Både aerobe øvelser og modstandsøvelser ordineres i henhold til individuelle evner og behov. Undersøgelser har vist, at træningstræning kan reducere symptomer, øge livskvaliteten og mindske sundhedsudnyttelsen blandt lungepatienter. Patientuddannelsen underviser i selvledelsesfærdigheder som vejrtrækningsteknikker, medicinhåndtering, mestringsstrategier, og hvordan man forebygger eller håndterer eksacerbationer. Uddannelse af patienter giver dem mulighed for bedre at forstå deres tilstand og spille en aktiv rolle i deres pleje. Det hjælper også med at håndtere angst og depression, der ofte ledsager kronisk lungesygdom.
Nylige anmeldelser understøtter fortsat fordelene ved lungerehabiliteringens holistiske, træningsorienterede tilgangsmeta-analyse viste, at multidisciplinære programmer forbedrede resultaterne som hospitalsindlæggelser betydeligt sammenlignet med sædvanlig pleje. Derudover viste undersøgelse at telerehabilitering med fjernovervågning af træning og videotimer opnåede sammenlignelige fordele med traditionelle centerbaserede programmer. Sammenfattende er træningsterapi og uddannelse kernekomponenter i effektiv lungerehabilitering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aliae Hussein, professor
- Telefonnummer: 01222302352
- E-mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af moderat-svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på spirometriresultater og klinisk vurdering.
- Alder mellem 40 og 75 år. Stabil sygdomsstatus, defineret som ingen eksacerbationer, der kræver indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling
- Vilje og evne til at deltage i et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af betydelige komorbiditeter eller medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i pulmonal rehabiliteringsprogram (f.eks. alvorlig hjerte-kar-sygdom, muskel- og skeletlidelser, ukontrolleret hypertension).
- Manglende evne til at udføre de nødvendige træningsaktiviteter på grund af fysiske begrænsninger eller handicap.
Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen (n=60) vil gennemgå et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram.
Dette program vil bestå af to gange ugentlige overvågede træningssessioner, inklusive aerob træning og modstandsøvelser rettet mod underekstremiteterne.
|
Dette program vil bestå af to gange ugentlige overvågede træningssessioner, inklusive aerob træning og modstandsøvelser rettet mod underekstremiteterne i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n=60) vil modtage sædvanlig medicinsk behandling i henhold til retningslinjer, som kan omfatte bronkodilatator/anti-inflammatorisk behandling, men ingen formel lungerehabilitering.
|
Dette program vil bestå af to gange ugentlige overvågede træningssessioner, inklusive aerob træning og modstandsøvelser rettet mod underekstremiteterne i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af træningskapacitet
Tidsramme: baseline
|
Vurder ved Change i 6 minutters gang væk
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livsdyne
Tidsramme: baseline
|
Vurder af St .George Spørger
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD&Exercise rehabilitation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .