Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungefunktioner og perifer muskelstyrke hos KOL-patienter i forskellige GOLD-stadier

16. marts 2021 opdateret af: Marmara University

Lungefunktioner og perifer muskelstyrke og deres sammenhæng med sygdomsvarighed og prognose hos patienter med forskellige KOL-stadier

Formålet med denne forskning var at undersøge respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og perifer muskelstyrke hos patienter med KOL i forskellige grupper og at evaluere deres sammenhæng med sygdommens varighed og prognose ved KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom karakteriseret ved luftvejsobstruktion mod skadelige partikler og gasser i luftveje og lunger, og den er progressiv, behandles og forebygges.

Sygdommens sværhedsgrad ved KOL bestemmes efter GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) retningslinjer (2). Mens sværhedsgraden af ​​luftvejsobstruktion bestemmes med patientens spirometriske værdier ved KOL; Der foretages kombineret KOL-vurdering med symptomatisk udredning, antal eksacerbationer og indlæggelser. Luftvejsrestriktion er numerisk (GOLD 1-4), symptomvurdering og eksacerbationsrisiko kombineret med bogstavgruppering (Gruppe A-D).

Der er et tab af respiratorisk og perifer muskelstyrke hos KOL-patienter. En blanding af forskellige lokale og systemiske årsager var ansvarlig for respiratorisk muskeldysfunktion ved KOL. Immobilitet, systemisk inflammation, hypoxi i vævet, oxidativt stress og øget apoptose af skeletmuskulaturen er blevet identificeret som mulige patogene faktorer for tab af perifer muskelstyrke hos KOL-patienter.

det havde til formål at evaluere respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og perifer muskelstyrke hos patienter med forskellige KOL-grupper klinisk og at evaluere deres sammenhæng med sygdommens varighed og prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i KOL stabil periode og over 40 år,
  • Fraværet af unormale laboratoriefund,
  • Ikke at have et psykisk problem, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaerne, der skal bruges i undersøgelsen, - fraværet af andre luftvejssygdomme såsom astma,
  • At give det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-eksacerbation (hospitalisering med akut forværring inden for de sidste 15 dage),
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse,
  • Graviditetsstatus,
  • Iskæmisk hjertesygdom,
  • Kyphoscoliosis og fremskreden postural lidelse,
  • Ortopædiske problemer og amputationskirurgi,
  • Emfysem, bulløs lungesygdom,
  • Tilstedeværelse af bronkiektasi,
  • Tidligere thoraxkirurgisk historie,
  • Tilstedeværelse af lungekræft,
  • Avanceret hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vurdering
Demografiske oplysninger om alle emner (alder, køn, uddannelsesstatus, erhverv, kropsvægt, højde, kropsmasseindeks), klinisk (diagnoseperiode) og medicinsk status, personlig historie og familiehistorie, KOL-stadie, COPD Assessment Test (CAT) score , akut- og hospitalsindlæggelsestal i de sidste 3 måneder, eksacerbations- og indlæggelsestal i det sidste år blev registreret. Respiratoriske og perifere muskelstyrker evalueres. Også resultater af lungefunktionstest opnået.
Andet: Vurdering af KOL-patienter
Vurderinger forklaret i armafsnittet blev foretaget som beskrevet i en session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger (Det blev foretaget mellem 10. og 20. minut af vurderingen).
Det er en ikke-invasiv test, der indirekte viser respiratorisk muskelstyrke med maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) og maksimalt ekspiratorisk tryk (PEmax). Testen blev udført i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier.
10 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger (Det blev foretaget mellem 10. og 20. minut af vurderingen).
Perifer muskelstyrkevurdering - Øvre ekstremitet
Tidsramme: 25 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger. Efter evalueringen af ​​respiratorisk muskelstyrke blev patienterne hvilet i 5 minutter (det blev gjort mellem 25. og 35. minut af vurderingen).
Øvre ekstremitet: Til grebsstyrketest blev der brugt et manuelt hydraulisk dynamometer i henhold til anbefalingerne fra American Association of Hand Therapists (AETD). Patienterne blev målt i siddende stilling, skulderadduktion ved 90°, albuefleksion, underarm i pronosupination, neutrale og håndledsled i neutral stilling. Tre på hinanden følgende målinger blev opnået ved at give 60 sekunders hvilepauser mellem målingerne. Resultatet opnået fra gennemsnittet af tre målinger blev registreret.
25 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger. Efter evalueringen af ​​respiratorisk muskelstyrke blev patienterne hvilet i 5 minutter (det blev gjort mellem 25. og 35. minut af vurderingen).
Perifer muskelstyrkevurdering - Nedre ekstremitet
Tidsramme: 40 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger. Efter evaluering af muskelstyrke i øvre ekstremiteter blev patienterne hvilet i fem minutter (det blev gjort mellem 40. og 55. minut af vurderingen)
M. Quadriceps femoris styrke blev evalueret for knæforlængelse. M. Hamstringsstyrke blev evalueret for knæfleksion. Testen blev anvendt med "make test"-teknikken, der kræver isometrisk kontraktion. Deltageren blev bedt om at opretholde maksimal isometrisk kontraktion i 5 sekunder, og gennemsnittet af 3 på hinanden følgende maksimale kontraktionsmålinger udført med 30 sekunders intervaller blev registreret.
40 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger. Efter evaluering af muskelstyrke i øvre ekstremiteter blev patienterne hvilet i fem minutter (det blev gjort mellem 40. og 55. minut af vurderingen)
Resultater af lungefunktionstest (PFT).
Tidsramme: 55 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger.
Der tages hensyn til PFT-resultaterne af patienter udført under deres rutinekontroller. Procentdelene af de forudsagte værdier (procent) for forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC), FEV1/FVC, midekspiratorisk flowhastighed (MEF25-75) og peak ekspiratorisk flow (PEF) blev brugt til statistisk analyse.
55 minutter efter indhentning af sociodemografiske oplysninger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens varighed
Tidsramme: Efter tilladelse fra patienter, i de første 10 minutter af vurderingen, mens der indhentes socio-demografiske oplysninger om patienter.
Diagnoseår for patienten blev registreret.
Efter tilladelse fra patienter, i de første 10 minutter af vurderingen, mens der indhentes socio-demografiske oplysninger om patienter.
Eksacerbationstal inden for det seneste år
Tidsramme: Efter tilladelse fra patienter, i de første 10 minutter af vurderingen, mens der indhentes socio-demografiske oplysninger om patienter.
Eksacerbationstal i det sidste år af patienterne blev registreret.
Efter tilladelse fra patienter, i de første 10 minutter af vurderingen, mens der indhentes socio-demografiske oplysninger om patienter.
Indlæggelsestal inden for det seneste år
Tidsramme: Efter tilladelse fra patienter, i de første 10 minutter af vurderingen, mens der indhentes socio-demografiske oplysninger om patienter.
Antallet af indlæggelser i det sidste år af patienterne blev registreret.
Efter tilladelse fra patienter, i de første 10 minutter af vurderingen, mens der indhentes socio-demografiske oplysninger om patienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Vurdering af KOL-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner