Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetik af motion og fysisk aktivitet i KOL

25. maj 2018 opdateret af: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Denne undersøgelse søger at undersøge genomomspændende DNA-methyleringsmønstre forbundet med fysisk aktivitet og træningskapacitet fra perifert blod indsamlet fra deltagere med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) før og efter deltagelse i et struktureret 9-ugers ambulant lungerehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer, der henvises til lungerehabilitering I forløbet af deres sædvanlige KLINISKE BEHANDLING, vil blive inviteret til at deltage i denne observationsundersøgelse. Deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, vil gennemgå to personlige besøg, én gang før påbegyndelse af pulmonal rehabiliteringstimer og én gang ved afslutningen af ​​pulmonal rehabiliteringstimer. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke ændre forløbet af deltagernes sædvanlige kliniske pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere fra veteraner henvist til VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program, som har en bekræftet diagnose af KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >40 år
  • Diagnose af KOL (defineret som en FEV1/FVC <0,7 eller tegn på emfysem ved radiologs aflæsning af en CT-thorax opnået i løbet af patientens sædvanlige pleje)
  • Henvisning til og deltagelse i VA Boston Pulmonary Rehabilitation-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv eller ustabil hjertesygdom
  • Manglende evne til at bevæge sig > 1 blok
  • Nylig akut forværring af KOL (defineret som ny eller øget dosis af systemiske steroider og/eller antibiotika til pulmonale indikationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DNA-methyleringsmønstre
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Baseline mønstre og ændringer over tid efter deltagelse i træningstræning
Baseline og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6MWD
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i træningskapacitet (vurderet som 6 minutters gangafstand) efter træningstræning i lungerehabilitering
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i skridttæller vurderet daglige skridttæller før og efter træningstræning i lungerehabilitering
Baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på individuelt niveau vil blive lagt ind i et godkendt forskningslager bag VA-firewallen. Data vil blive delt med kvalificerede forskere (se nedenfor)

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Potentielle forskere skal gennemføre VA-krævede træninger i HIPAA, informationssikkerhed og CITI-uddannelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner