Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal IL 1 Beta, IL 3 niveau og deres virkninger hos KOL-patienter

4. august 2023 opdateret af: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Evaluering af nasal IL 1 Beta, IL 3 niveau og deres virkninger på sygdommens sværhedsgrad ved KOL

Kronisk obstruktiv lungesygdom er forbundet med systemisk og lokal inflammation. udsættelse for skadelige gasser og partikler spiller en vigtig rolle i initieringen af ​​de inflammatoriske processer, der fører til udviklingen af ​​KOL. I høj- og mellemindkomstlande anses tobaksrygning for at være den dominerende kilde til disse skadelige elementer.1 Astma, KOL, rhinitis og rhinosinusitis (RS) er kroniske sygdomme i luftvejene med en anslået global forekomst på omkring 12%. konceptet for forenede luftvejssygdomme (UAD) blev formuleret på baggrund af den første observation af sameksistensen af ​​allergisk rhinitis og kronisk rhinosinusitis med astma.3

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

. KOL-patienter forbundet med sygdom i de øvre luftveje, enten høje symptomer eller lave symptomer ifølge The 22-item Sino Nasal Outcome Test. Data vil blive indsamlet gennem: Anamnese og undersøgelse af de øvre luftveje og KOL-symptomatologi. Rygningshistorie, medicin, indlæggelse og akut forværring. Lungefunktionstests for at bekræfte diagnosen og graden af ​​obstruktion. Diagnose af KOL vil blive bekræftet ved tilstedeværelsen af ​​irreversibel luftstrømsobstruktion, post-bronkodilatator FEV1/FVC-forhold på mindre end 0,7. Sværhedsgraden af ​​luftstrømsobstruktion vil blive klassificeret i henhold til GOLD-kriterierne [9] ved hjælp af CAT-spørgeskema til at vurdere graden af ​​KOL-byrde.[10] Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) med 22 elementer vil vurdere kroniske rhinosinusitis-symptomer og inkluderer nasale og mere generelle symptomer såsom træthed [11]. Hvert symptom scores fra 0 (ingen symptomer) til 5 (symptomer så slemme som de kan være"). Den maksimale score er 110 med en MCID på 9 point [12].

SNOT22 nasale underdomæne (SNOT22nasal) består af syv spørgsmål (nr. 1-5 + 7-8), som omfatter: "behov for at pudse næse", "nysen", "løbende næse", "næseobstruktion", "tab af lugt eller smag", "post-nasal udflåd" og "tyk næseflåd". Et cut-off for normalitet (eller MCID) er ikke blevet valideret, men det samlede SNOT22 har vist sig at have en median score på 7 point hos raske frivillige [12] Kliniske markører i KOL symptomsværhedsgrad: Dyspnø vil blive graderet ved hjælp af mMRC 5-trins skala.13 Fysisk aktivitet 6MWD vil blive målt i overensstemmelse med standardprotokollen med modifikationer.14 Sidstnævnte var en kortere gangrunde på 50 m i stedet for 60 m . Deltagerne hvilede i 10 min før testen og fulgte derefter en lige korridor med en længde på 25 m, som blev markeret hver 5. m. Vendepunkterne var sat op med en rød kegle, og den gåede distance på 6 minutter blev registreret. Standardiserede opmuntrende sætninger blev givet under testen. Sygdomsspecifik HRQoL for KOL blev målt ved hjælp af CAT- og SGRQ-spørgeskemaerne. Intervallet for den samlede score er fra 0 til 40 for førstnævnte og fra 0 til 100 for sidstnævnte spørgeskema, og høje scorer indikerer dårligere HRQoL

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Telefonnummer: 01091570963
  • E-mail: Mahaali@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

cop-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi inkluderede patienter i henhold til følgende inklusionskriterier:

  • alder ≥ 40 år
  • Rygningshistorie > ti pakkeår med tobak
  • Post-bronkodilatator Forced Expiratory Volume 1 s (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) indeks <0,70.

Eksklusionskriterier: selvrapporteret eller lægediagnosticeret astma og reversibilitet for beta 2-agonist over 400 ml og 15 % fra baseline FEV1

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
copd-patienter med høje øvre luftvejssymptomer
SNOT22 nasale underdomæne (SNOT22nasal) består af syv spørgsmål (nr. 1-5 + 7-8), som omfatter: "behov for at pudse næse", "nysen", "løbende næse", "næseobstruktion", "tab af lugt eller smag", "post-nasal udflåd" og "tyk næseflåd". det samlede SNOT22 har vist sig at have en median score på 7 point hos raske frivillige
Interleukin (IL)-1-beta og IL-3 vil blive målt i patienternes serum og supernatant fra næsebyttet ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).
copd-patienter med lave øvre luftvejssymptomer
SNOT22 nasale underdomæne (SNOT22nasal) består af syv spørgsmål (nr. 1-5 + 7-8), som omfatter: "behov for at pudse næse", "nysen", "løbende næse", "næseobstruktion", "tab af lugt eller smag", "post-nasal udflåd" og "tyk næseflåd". det samlede SNOT22 har vist sig at have en median score på 7 point hos raske frivillige
Interleukin (IL)-1-beta og IL-3 vil blive målt i patienternes serum og supernatant fra næsebyttet ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af øvre luftvejsbetændelse og sværhedsgraden af ​​KOL
Tidsramme: 1 år
patienter med høj UAD påvirker for det meste graden af ​​obstruktion, som vurderes ved FEV1 i PFT
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
høj UAD og sværhedsgraden af ​​KOL sammen og indvirkning på livskvaliteten hos disse patienter
Tidsramme: 1 år
patienter med copd og nasal involvering og livskvalitet ved at bruge saint george spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd-patienter

3
Abonner