- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247621
Udforskning af virkningerne af brug af sociale medier og miljøfaktorer
9. august 2017 opdateret af: Jean Liu, Yale-NUS College
Ekstern spisning: En undersøgelse af sociale medier og miljøfaktorer, der påvirker spiseadfærd
I denne protokol foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret spor for at udforske virkningerne af miljøfaktorer og brugen af teknologi på spiseadfærd.
Efterforskerne har planlagt to undersøgelser for at undersøge disse effekter, den ene på gymnasieelever fra Raffles Institution og den anden på universitetsbefolkningen på National University of Singapore.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive fortalt en forsidehistorie om, at undersøgelsen udforsker teknologisk distraktion på smag, og bedt om at fuldføre en smagsvurdering af almindelige snacks.
En gruppe (interventionsgruppe) vil blive bedt om at bruge deres personlige smartphones til at deltage i deres allerede eksisterende Whatsapp-chat, mens de laver smagstesten.
For de to kontrolforhold vil den ene gruppe få til opgave at læse en neutral artikel på deres personlige smartphones, mens de gennemfører smagstesten, mens den anden gruppe vil blive bedt om at gennemføre smagstesten uden brug af smartphones.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Rekruttering
- Yale-NUS College
-
Kontakt:
- Jean Liu, PhD
- E-mail: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægt: Body mass index på 18 til 25
- Spis som minimum lejlighedsvise morgenmadsmåltider (≥ 3 gange om ugen med selvrapporteret forbrug af et morgenmadsmåltid)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer/historie af enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand
- Allergi over for fødevarer
- Historie om spiseforstyrrelser
- Overdreven træning (≥ 5 gange om ugen med selvrapporteret træning)
- I øjeblikket på en speciel diæt eller overvejer at begrænse kalorieindtaget
- Lige nu på et vægttabsprogram
- Rygning eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Whatsapp
Deltagerne vil deltage i Whatsapp-chat på deres smartphones under smagstesten
|
|
|
Placebo komparator: Artikel
Deltagerne vil læse en neutral artikel på deres smartphones under smagstesten
|
|
|
Aktiv komparator: Ingen telefon
Deltagerne vil ikke bruge deres telefoner under smagstesten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af indtaget mad
Tidsramme: 20 minutter
|
Antal gram spist korn
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sultvurderinger
Tidsramme: 10 minutter
|
Selvrapporterede sultvurderinger før og efter smagstesten
|
10 minutter
|
|
Smagsvurderinger
Tidsramme: 20 minutter
|
Selvrapportering om, hvor meget de nød de to fødevarer under smagstesten
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A-15-170
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .