- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03247621
Zkoumání účinků používání sociálních médií a environmentálních faktorů
9. srpna 2017 aktualizováno: Jean Liu, Yale-NUS College
Externí stravování: Zkoumání sociálních médií a faktorů prostředí ovlivňujících stravovací chování
V tomto protokolu vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou stopu, aby prozkoumali účinky environmentálních faktorů a použití technologie na stravovací návyky.
Vyšetřovatelé naplánovali dvě studie ke zkoumání těchto účinků, jednu na středoškolských studentech z Raffles Institution a druhou na univerzitní populaci na National University of Singapore.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníkům bude sdělen úvodní příběh, že studie zkoumá technologické rozptýlení chuti, a požádáni, aby dokončili chuťové hodnocení chuti běžných svačin.
Jedna skupina (intervenční skupina) bude požádána, aby použila své osobní chytré telefony k zapojení do již existujících chatů přes Whatsapp při provádění testu chuti.
U dvou kontrolních podmínek bude mít jedna skupina za úkol přečíst si neutrální článek na svých osobních chytrých telefonech, zatímco dokončí test chuti, zatímco druhá skupina bude požádána, aby dokončila test chuti bez použití chytrých telefonů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Nábor
- Yale-NUS College
-
Kontakt:
- Jean Liu, PhD
- E-mail: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hmotnost: Index tělesné hmotnosti 18 až 25
- Snídejte alespoň příležitostně (≥ 3krát týdně vlastní konzumace snídaňového jídla)
Kritéria vyloučení:
- Příznaky/anamnéza jakýchkoli zdravotních nebo psychiatrických stavů
- Alergie na potravinářské výrobky
- Poruchy příjmu potravy v anamnéze
- Nadměrné cvičení (≥ 5krát týdně cvičení podle vlastního uvážení)
- V současné době na speciální dietě nebo úmyslném omezení kalorického příjmu
- V současné době na programu hubnutí
- Kouření nebo zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Whatsapp
Účastníci se během testu chuti zapojí do chatů Whatsapp na svých chytrých telefonech
|
|
|
Komparátor placeba: Článek
Účastníci si během testu chuti přečtou neutrální článek na svých chytrých telefonech
|
|
|
Aktivní komparátor: Žádný telefon
Účastníci nebudou během testu chuti používat své telefony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství zkonzumovaného jídla
Časové okno: 20 minut
|
Počet gramů snědených obilovin
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hladu
Časové okno: 10 minut
|
Vlastní hodnocení hladu před a po testu chuti
|
10 minut
|
|
Hodnocení vkusu
Časové okno: 20 minut
|
Vlastní zpráva o tom, jak moc jim chutnaly dva potravinářské produkty během chuťového testu
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-15-170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Whatsapp
-
Adiyaman University Research HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongNáborPsychologický | Problémy se spánkem | Pohoda, psychologieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolonoskopie | Příprava střev | WhatsApp MessengerHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolorektální karcinom | Soulad se screeningem | Fekální imunochemický testHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaNeznámý
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoZvyšte počet opakovaných pokusů o dárcovství krve mezi prvodárciSpojené státy