Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af den terapeutiske pleje i ovariecancer fra 2011 (ESME-OVR)

18. april 2024 opdateret af: UNICANCER

Epidemiologisk strategi og medicinsk økonomisk (ESME) forskningsprogram / akademisk dataplatform fra den virkelige verden: Udviklingen af ​​den terapeutiske pleje i ovariecancer på tværs af de franske omfattende kræftcentre fra 2011

ESME OVR-dataplatformen er en multicenter-database i det virkelige liv, der bruger en retrospektiv dataindsamlingsproces i 18 franske Comprehensive Cancer Center (FCCC) over 20 websteder. Denne database samler data fra patientens elektroniske lægejournaler (EMR), indlæggelsesjournaler og apoteksjournaler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne database samler data fra patientens elektroniske lægejournaler (EMR), indlæggelsesjournaler og apoteksjournaler.

Patientdatabase: Patientrelaterede data integrerer data fra ikke-strukturerede kilder (elektroniske journaler), såsom patientjournaler og rapporter fra multidisciplinære teammøder. Det kan give oplysninger om patientdemografi, primitiv tumor, tilbagefald, patologirapporter, metastatisk sygdom, terapeutisk behandling/indstillinger og abstinensårsager, når det er relevant, og kliniske hændelser.

Behandlingsdatabase: Apotekjournalrelaterede data er en struktureret database, der inkluderer alle data vedrørende medicin ordineret og udleveret af apoteker inden for hver FCCC, specifikt kemoterapi og samtidige recepter. Den indeholder ikke information om produkter, der er ordineret eller leveret uden for centret. Fra hvert centers apoteksdatabase kan der indhentes information om systemiske behandlingsmønstre (datoer, lægemiddelformer, behandlingsprotokoller mv.).

Indlæggelsesdatabase: Indlæggelsesrelaterede data er en struktureret og systematisk database, der indeholder alle medicinske data, der er rapporteret i forbindelse med enhver indlæggelse i FCCC, og bruges til at fakturere den franske nationale sygesikringsfond (Assurance Maladie). Det giver oplysninger om indrejse- og udskrivelsesdatoer for patienter samt udførte diagnostiske og terapeutiske procedurer, herunder strålebehandling og kirurgi.

Data, der importeres til den endelige database, kontrolleres, omkodes og harmoniseres før import i henhold til en datastyringsplan. Alle kodningsprocedurer er foruddefineret af dataadministratoren. Der er ingen transmission af individuelle data; alle data er centraliseret inden for hvert center ved hjælp af et delt anonymt format. Alle data indhentes udelukkende retrospektivt; der gøres ikke forsøg på at gendanne ikke-tilgængelige data fra patientens journal ved at kontakte sundhedsudbydere eller patienter.

ESME OVR Data Platform sigter mod at være en klinisk og terapeutisk database, der centraliserer eksisterende og tilgængelige data fra forskellige kilder, der bruges i FCCC'erne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13331

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Nantes, Frankrig, 44805
        • Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende kvinder behandlet for kræft i æggestokkene i et fransk omfattende kræftcenter i løbet af udvælgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel kvinde
  • Kvinde, der modtager kirurgi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, strålebehandling, diagnostisk procedure, anden specifik terapeutisk procedure) i et fransk omfattende cancercenter.

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv udviklingen af ​​terapeutisk behandling ved ovariecancer på tværs af de franske omfattende cancercentre
Tidsramme: baseline
Patientkarakteristika, tumorkarakteristika og behandlingsmønstre
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv virkningen af ​​terapeutiske strategier på overlevelseskriterier
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen eller første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag. Følg op indtil 2022.
Samlet overlevelse
Fra datoen for diagnosen eller første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag. Følg op indtil 2022.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv virkningen af ​​terapeutiske strategier på overlevelseskriterier
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen eller første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for død uanset årsag. Følg op indtil 2022.
Progressionsfri overlevelse
Fra datoen for diagnosen eller første behandling indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for død uanset årsag. Følg op indtil 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner