Эволюция терапевтической помощи при раке яичников с 2011 г. (ESME-OVR)
Эпидемиологическая стратегия и программа медицинских экономических исследований (ESME) / Платформа академических данных реального мира: Эволюция терапевтической помощи при раке яичников во французских комплексных онкологических центрах с 2011 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эта база данных собирает данные из электронных медицинских карт пациентов (EMR), записей о стационарной госпитализации и записей аптек.
База данных пациентов: данные, связанные с пациентами, объединяют данные из неструктурированных источников (электронные медицинские карты), такие как медицинские карты пациентов и отчеты о совещаниях междисциплинарной группы. Он может предоставить информацию о демографических данных пациента, примитивной опухоли, рецидивах, отчетах о патологии, метастатическом заболевании, терапевтическом уходе/условиях и причинах отмены, когда это применимо, а также о клинических событиях.
База данных о лечении: данные, относящиеся к аптечным записям, представляют собой структурированную базу данных, включающую все данные, относящиеся к лекарствам, выписываемым и отпускаемым аптеками в каждой FCCC, в частности, химиотерапии и сопутствующим рецептам. Он не содержит информации о продуктах, которые назначаются или доставляются за пределами центра. Из аптечной базы данных каждого центра можно получить информацию о схемах системного лечения (даты, лекарственные формы, протоколы лечения и т. д.).
База данных о госпитализации. Данные о госпитализации представляют собой структурированную и систематизированную базу данных, которая содержит все медицинские данные, зарегистрированные в FCCC в связи с любой госпитализацией, и используется для выставления счетов Национальному фонду медицинского страхования Франции (Assurance Maladie). Он предоставляет информацию о датах поступления и выписки пациентов, а также о проведенных диагностических и терапевтических процедурах, включая лучевую терапию и хирургию.
Данные, импортированные в окончательную базу данных, контролируются, перекодируются и согласовываются перед импортом в соответствии с планом управления данными. Все процедуры кодирования предварительно определяются администратором данных. Нет передачи индивидуальных данных; все данные централизованы в каждом центре с использованием общего анонимного формата. Все данные получены исключительно ретроспективно; не предпринимаются попытки восстановить недоступные данные из медицинской карты пациента путем обращения к поставщикам медицинских услуг или пациентам.
Платформа данных ESME OVR призвана стать клинической и терапевтической базой данных, объединяющей существующие и доступные данные из различных источников, используемых в FCCC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Франция, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Франция, 69373
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Франция, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
Montpellier, Франция, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
-
Nancy, Франция, 54511
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Nantes, Франция, 44805
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Curie
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Rouen, Франция, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Франция, 92210
- Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
-
Strasbourg, Франция, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- 18 лет женщина
- Женщина, получающая операцию, химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию, лучевую терапию, диагностическую процедуру, другую специфическую терапевтическую процедуру) во французском комплексном онкологическом центре.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать эволюцию терапевтической помощи при раке яичников во французских комплексных онкологических центрах.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Характеристики пациентов, характеристики опухоли и схемы лечения
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать влияние терапевтических стратегий на критерии выживаемости.
Временное ограничение: С даты постановки диагноза или первого лечения до даты смерти по любой причине. Продлить до 2022 года.
|
Общая выживаемость
|
С даты постановки диагноза или первого лечения до даты смерти по любой причине. Продлить до 2022 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать влияние терапевтических стратегий на критерии выживаемости.
Временное ограничение: С даты постановки диагноза или первого лечения до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине. Продлить до 2022 года.
|
Выживаемость без прогрессирования
|
С даты постановки диагноза или первого лечения до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине. Продлить до 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Romeo, C, P Meeus, M Rodrigues, E Leblanc, A Floquet, P Pautier, F Marchal, et al. " EP967 Natural history of patients with BRCA-mutated high grade epithelial ovarian cancer (HGEOC) before the era of PARP inhibitors maintenance in 1st line treatment ". In ePoster, A513.3-A513. BMJ Publishing Group Ltd, 2019. https://doi.org/10.1136/ijgc-2019-ESGO.1013.
- De Nonneville A, Zemmour C, Frank S, Joly F, Ray-Coquard I, Costaz H, Classe JM, Floquet A, De la Motte Rouge T, Colombo PE, Sauterey B, Leblanc E, Pomel C, Marchal F, Barranger E, Savoye AM, Guillemet C, Petit T, Pautier P, Rouzier R, Gladieff L, Simon G, Courtinard C, Sabatier R. Clinicopathological characterization of a real-world multicenter cohort of endometrioid ovarian carcinoma: Analysis of the French national ESME-Unicancer database. Gynecol Oncol. 2021 Oct;163(1):64-71. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.07.019. Epub 2021 Jul 19.
- Rodrigues M, Joly F, Ray-Coquard I, Costaz H, Classe JM, Floquet A, De la Motte Rouge T, Colombo PE, Provensal Gross M, Leblac E, Pomel C, Marchal F, Barranger E, Savoye AM, Guillemet C, Petit T, Pautier P, Rouzier R, Courtinard C, Gladieff L. Real-world clinical outcomes of patients with de novo advanced high-grade epithelial ovarian cancer eligible to niraparib maintenance in France. ESMO Congress, September 16-21, 2021 [ePoster 746P] DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.08.1188
- Thomas QD, Boussere A, Classe JM, Pomel C, Costaz H, Rodrigues M, Ray-Coquard I, Gladieff L, Rouzier R, Rouge TM, Gouy S, Barranger E, Sabatier R, Floquet A, Marchal F, Guillemet C, Polivka V, Martin AL, Colombo PE, Fiteni F. Optimal timing of interval debulking surgery for advanced epithelial ovarian cancer: A retrospective study from the ESME national cohort. Gynecol Oncol. 2022 Oct;167(1):11-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.08.005. Epub 2022 Aug 13.
- Bini M, Quesada S, Meeus P, Rodrigues M, Leblanc E, Floquet A, Pautier P, Marchal F, Provansal M, Campion L, Causeret S, Gourgou S, Ray-Coquard I, Classe JM, Pomel C, De La Motte Rouge T, Barranger E, Savoye AM, Guillemet C, Gladieff L, Demarchi M, Rouzier R, Courtinard C, Romeo C, Joly F. Real-World Data on Newly Diagnosed BRCA-Mutated High-Grade Epithelial Ovarian Cancers: The French National Multicenter ESME Database. Cancers (Basel). 2022 Aug 21;14(16):4040. doi: 10.3390/cancers14164040.
- Brouillard-Saby F, Saint-Martin C, Ray-Coquard I, Gladieff L, Pomel C, Colombo PE, Classe JM, Chevrier M, Joly F, De la Motte Rouge T, Floquet A, Sabatier R, Barranger E, Costaz H, Leblanc E, Marchal F, Pautier P, Bosquet L, Rodrigues M. Efficacy of chemotherapy according to BRCA status in patients with high-grade serous ovarian carcinoma at first platinum-sensitive relapse. Int J Gynecol Cancer. 2023 Apr 3;33(4):577-584. doi: 10.1136/ijgc-2022-003993.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- ESMEOVR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .