Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrák terápiás ellátásának fejlődése 2011-től (ESME-OVR)

2024. április 18. frissítette: UNICANCER

Epidemiológiai stratégia és orvosgazdasági (ESME) kutatási program / Akadémiai Való Világ Adatplatform : A petefészekrák terápiás ellátásának fejlődése a francia átfogó rákközpontokban 2011-től

Az ESME OVR Data Platform egy több központból álló valós adatbázis, amely retrospektív adatgyűjtési folyamatot használ 18 francia Átfogó Rákkutató Központban (FCCC) több mint 20 helyszínen. Ez az adatbázis a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból (EMR), a fekvőbeteg kórházi kezelési nyilvántartásokból és a gyógyszertári nyilvántartásokból gyűjti össze az adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Részletes leírás

Ez az adatbázis a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból (EMR), a fekvőbeteg kórházi kezelési nyilvántartásokból és a gyógyszertári nyilvántartásokból gyűjti össze az adatokat.

Betegadatbázis: A betegekkel kapcsolatos adatok nem strukturált forrásokból (elektronikus orvosi feljegyzések) származó adatokat integrálnak, például a betegek egészségügyi feljegyzéseit és a több tudományágat átfogó csapattalálkozókról készült jelentéseket. Információkat nyújthat a betegek demográfiai adatairól, a primitív daganatokról, a relapszusokról, a patológiai jelentésekről, az áttétes betegségekről, a terápiás ellátásról/beállításokról és adott esetben az elvonási okokról, valamint a klinikai eseményekről.

Kezelési adatbázis: A gyógyszertári nyilvántartásokkal kapcsolatos adatok egy strukturált adatbázis, amely tartalmazza az egyes FCCC-n belüli gyógyszertárak által felírt és kiadott gyógyszerekre vonatkozó összes adatot, különös tekintettel a kemoterápiára és a társreceptekre. Nem tartalmaz információkat azokról a termékekről, amelyeket a központon kívül írnak fel vagy szállítanak ki. Az egyes központok gyógyszertári adatbázisából információkat lehet szerezni a szisztémás kezelési mintákról (dátumok, gyógyszerformák, kezelési protokollok stb.).

Kórházi kezelési adatbázis: A kórházi kezeléssel kapcsolatos adatok egy strukturált és szisztematikus adatbázis, amely tartalmazza az FCCC-n belüli bármely kórházi kezeléssel kapcsolatban jelentett összes egészségügyi adatot, és a Francia Nemzeti Egészségbiztosítási Pénztár (Assurance Maladie) számlázására szolgál. Tájékoztatást nyújt a betegek belépési és elbocsátási dátumairól, valamint az elvégzett diagnosztikai és terápiás eljárásokról, beleértve a sugárterápiát és a műtétet.

A végleges adatbázisba importált adatokat adatkezelési terv szerint ellenőrzik, átkódolják és az importálás előtt harmonizálják. Minden kódolási eljárást az adatkezelő előre meghatároz. Nincs egyéni adatok továbbítása; minden adat központosítva van az egyes központokon belül megosztott névtelen formátumban. Az összes adatot kizárólag visszamenőlegesen szerezzük be; az egészségügyi szolgáltatók vagy a betegek megkeresésével nem próbálják meg visszanyerni a nem elérhető adatokat a beteg kórlapjából.

Az ESME OVR Data Platform célja, hogy klinikai és terápiás adatbázis legyen, amely központosítja az FCCC-ben használt különböző forrásokból származó meglévő és elérhető adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13331

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, Franciaország, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Institut régional du Cancer Montpellier / Val d'Aurelle
      • Nancy, Franciaország, 54511
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Nantes, Franciaország, 44805
        • Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institut Curie
      • Reims, Franciaország, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Franciaország, 92210
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Institut Claudius Régaud
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő nőt petefészekrák miatt kezeltek egy francia Átfogó Rákkutató Központban a kiválasztási időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves nő
  • Műtétben, kemoterápiában, célzott terápiában, immunterápiában, sugárterápiában, diagnosztikai eljárásban, egyéb speciális terápiás eljárásban részesülő nő) egy francia Átfogó Rákkutató Központban.

Kizárási kritériumok : Nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa be a petefészekrák terápiás ellátásának fejlődését a francia átfogó rákközpontokban
Időkeret: alapvonal
A betegek jellemzői, a daganat jellemzői és a kezelési minták
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a terápiás stratégiák hatását a túlélési kritériumokra
Időkeret: A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2022-ig.
Általános túlélés
A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2022-ig.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a terápiás stratégiák hatását a túlélési kritériumokra
Időkeret: A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2022-ig.
Progressziómentes túlélés
A diagnózis vagy az első kezelés időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig. Nyomon követés 2022-ig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNICANCER

Együttműködők

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESMEOVR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel