- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308656
Uterocervikal vinkel i induktion af fødsel
Uterocervikal vinkel i succes med induktion af fødsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Induktion af fødsel er en almindelig procedure i obstetrik. I de senere år er uterocervikal vinkel (UCA) dukket op som en ny ultralydsparameter i forudsigelsen af fødsel. Dziadosz et al konkluderede, at ydeevnen af UCA var endnu bedre end den cervikale længde i deres kohorte. En bred UCA i andet trimester viste sig at have en øget risiko for for tidlig fødsel og snæver vinkel var mindre tilbøjelige til at have veer.
Efterforskerne har til formål at undersøge den forudsigende rolle af både cervikal længde og UCA i induktionen af fødslen i tredje trimester af graviditeten. Efterforskerne fokuserede på kvinder, der ikke har nogen form for sygdom, som tager dinoproston til cervikal præparat og sigter mod at måle deres UCA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøs singleton graviditet
- ingen tidligere systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- unormal pap-smear
- tidligere kejsersnit
- historie med dilatation og curettage (D&C)
- historie med LEEP og cervikal konisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Induceret fødsel i løbetid graviditeter
100 singleton nulipære patienter planlægger at gennemføre undersøgelsesperioden.
Undersøgelsesgruppen består af graviditeter i tredje trimester mellem 37-40 ugers graviditet.
Alle deltagere var nullipære og havde ingen systemiske sygdomme.
Den uterocervikale vinkel vil blive målt hos alle deltagere før induktion af veer.
|
uterocervikal vinkel er vinklen mellem det nedre segment af livmoderen og livmoderhalsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uterocervikal vinkel
Tidsramme: én gang i begyndelsen af tilmeldingen
|
vinklen mellem det nederste segment af livmoderen og livmoderhalsen
|
én gang i begyndelsen af tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Alev Aydin, MD,ObGyn, Kanuni SSTRH
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .