- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308656
Uterocervikální úhel při indukci porodu
Uterocervikální úhel v úspěšnosti indukce porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvolání porodu je běžným postupem v porodnictví. V posledních letech se jako nový ultrazvukový parametr v predikci porodu objevil uterocervikální úhel (UCA). Dziadosz et al dospěli k závěru, že výkon UCA byl v jejich kohortě dokonce lepší než délka děložního hrdla. Ukázalo se, že široká UCA během druhého trimestru má zvýšené riziko předčasného porodu a úzký úhel porodu byl méně pravděpodobný.
Cílem výzkumníků je prozkoumat prediktivní roli délky děložního hrdla a UCA při indukci porodu ve třetím trimestru těhotenství. Výzkumníci se zaměřili na nulipary, které užívají dinoproston k přípravě děložního hrdla a mají za cíl změřit jejich UCA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34303
- Kanuni SSTRH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nuliparní jednočetné těhotenství
- žádná předchozí systémová onemocnění
Kritéria vyloučení:
- abnormální Pap stěr
- předchozí císařský řez
- historie dilatací a kyretáží (D&C)
- anamnéza LEEP a konizace děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Indukovaný porod v termínu těhotenství
Studii plánuje dokončit 100 jednorodých nulipar.
Studijní skupinu tvoří těhotenství ve třetím trimestru mezi 37-40 týdnem těhotenství.
Všichni účastníci byli nullipary a neměli žádné systémové onemocnění.
Uterocervikální úhel bude změřen u všech účastnic před indukcí porodu.
|
uterocervikální úhel je úhel mezi dolním segmentem dělohy a děložním čípkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
uterocervikální úhel
Časové okno: jednou na začátku zápisu
|
úhel mezi dolním segmentem dělohy a děložním čípkem
|
jednou na začátku zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alev Aydin, MD,ObGyn, Kanuni SSTRH
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .