- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03308656
Kohdunkaulan kulma synnytyksen induktiossa
Kohdunkaulan kulma synnytyksen induktion onnistumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen induktio on yleinen toimenpide synnytystyöhön. Viime vuosina uteroservikaalinen kulma (UCA) on noussut uudeksi ultraääniparametriksi synnytyksen ennustamisessa. Dziadosz ym. päättelivät, että UCA:n suorituskyky oli jopa parempi kuin kohdunkaulan pituus heidän kohorttissaan. Leveällä UCA:lla toisen raskauskolmanneksen aikana osoitettiin suurentunut ennenaikaisen synnytyksen riski ja kapea kulma synnytyksen todennäköisyys oli pienempi.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää sekä kohdunkaulan pituuden että UCA:n ennakoivaa roolia synnytyksen induktiossa kolmannella raskauskolmanneksella. Tutkijat keskittyivät synnyttämättömiin naisiin, jotka käyttävät dinoprostonia kohdunkaulan valmistukseen ja pyrkivät mittaamaan UCA:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34303
- Kanuni SSTRH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous singleraskaus
- ei aiempia systeemisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali papa-kokeilu
- edellinen keisarileikkaus
- laajentumisen ja kyretoinnin historia (D&C)
- LEEP- ja kohdunkaulan konisaation historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Synnytys aikavälissä
100 yksittäistä synnyttämätöntä potilasta suunnittelee suorittavansa tutkimusjakson loppuun.
Tutkimusryhmän muodostavat kolmannen raskauskolmanneksen raskaudet 37-40 raskausviikolla.
Kaikki osallistujat eivät synnyttäneet eikä heillä ollut systeemisiä sairauksia.
Kohdunkaulan kulma mitataan kaikilta osallistujilta ennen synnytyksen käynnistämistä.
|
kohdunkaulan kulma on kohdun alaosan ja kohdunkaulan välinen kulma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdunkaulan kulma
Aikaikkuna: kerran ilmoittautumisen alussa
|
kohdun alaosan ja kohdunkaulan välinen kulma
|
kerran ilmoittautumisen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alev Aydin, MD,ObGyn, Kanuni SSTRH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .