- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308656
Uterocervikal vinkel i induksjon av fødsel
Uterocervikal vinkel i suksessen med induksjon av fødsel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Induksjon av fødsel er en vanlig prosedyre i obstetrikk. De siste årene har uterocervikal vinkel (UCA) dukket opp som en ny ultralydparameter i prediksjonen av fødsel. Dziadosz et al konkluderte med at ytelsen til UCA var enda bedre enn cervikallengden i kohorten deres. En bred UCA i løpet av andre trimester vist å ha økt risiko for prematur fødsel og smal vinkel var mindre sannsynlig å ha fødsel.
Etterforskerne er rettet mot å undersøke prediktiv rolle for både livmorhalslengde og UCA i fødselsinduksjonen i tredje trimester av svangerskapet. Etterforskerne fokuserte på kvinner med nullitet som tar dinoproston for livmorhalspreparatet og har som mål å måle UCA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34303
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparøs singleton graviditet
- ingen tidligere systemiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- unormal celleprøve
- tidligere keisersnitt
- historie med dilatasjon og curettage (D&C)
- historie med LEEP og cervikal konisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Indusert fødsel under terminsgraviditeter
100 singleton nullipære pasienter planlegger å fullføre studieperioden.
Studiegruppen består av svangerskap i tredje trimester mellom 37-40 ukers svangerskap.
Alle deltakerne var nullipære og hadde ingen systemiske sykdommer.
Den uterocervikale vinkelen vil bli målt hos alle deltakerne før fødselen.
|
livmorvinkel er vinkelen mellom det nedre segmentet av livmoren og livmorhalsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uterocervikal vinkel
Tidsramme: en gang i begynnelsen av påmeldingen
|
vinkelen mellom det nedre segmentet av livmor og livmorhalsen
|
en gang i begynnelsen av påmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Alev Aydin, MD,ObGyn, Kanuni SSTRH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017/239
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .