- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03308656
Uterozervikaler Winkel bei der Geburtseinleitung
Uterozervikaler Winkel bei erfolgreicher Geburtseinleitung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geburtseinleitung ist ein gängiges Verfahren in der Geburtshilfe. In den letzten Jahren hat sich der uterozervikale Winkel (UCA) als neuer Ultraschallparameter in der Geburtsvorhersage etabliert. Dziadosz et al. kamen zu dem Schluss, dass die Leistung von UCA in ihrer Kohorte sogar besser war als die Länge des Gebärmutterhalses. Es zeigte sich, dass ein breiter UCA während des zweiten Trimesters ein erhöhtes Risiko für vorzeitige Wehen hatte und ein schmaler Winkel weniger wahrscheinlich Wehen hatte.
Ziel der Forscher ist es, die prädiktive Rolle sowohl der Zervixlänge als auch der UCA bei der Geburtseinleitung im dritten Trimenon der Schwangerschaft zu untersuchen. Die Forscher konzentrierten sich auf Nullipara-Frauen, die Dinoproston zur Vorbereitung des Gebärmutterhalses einnehmen, und zielen darauf ab, ihre UCA zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni SSTRH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare Einlingsschwangerschaft
- keine systemischen Vorerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- abnormaler Pap-Abstrich
- vorangegangener Kaiserschnitt
- Geschichte der Dilatation und Kürettage (D&C)
- Geschichte von LEEP und zervikaler Konisation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geburtseinleitung bei Terminschwangerschaften
100 Einlings-Nullipara-Patienten planen, den Studienzeitraum abzuschließen.
Die Studiengruppe besteht aus Schwangerschaften im dritten Trimester zwischen der 37. und 40. Schwangerschaftswoche.
Alle Teilnehmer waren nullipara und hatten keine systemischen Erkrankungen.
Der uterozervikale Winkel wird bei allen Teilnehmern vor der Geburtseinleitung gemessen.
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Der Gebärmutterhalswinkel ist der Winkel zwischen dem unteren Abschnitt der Gebärmutter und dem Gebärmutterhals
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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uterozervikaler Winkel
Zeitfenster: einmalig zu Beginn der Immatrikulation
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der Winkel zwischen dem unteren Segment der Gebärmutter und dem Gebärmutterhals
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einmalig zu Beginn der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Alev Aydin, MD,ObGyn, Kanuni SSTRH
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/239
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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