En undersøgelse af HS-196, en HSP90-hæmmer-forbundet NIR-probe til faste maligniteter

Inklusionskriterier:

For dosiseskalering og anbefalede dosisfaser:

• Diagnose af en solid malignitet, stadium I-IV, med planlagt kirurgisk resektion eller biopsi.

For udvidelsesfasen:

• Patienter med mammografisk påviste brystknuder med planlagt kirurgisk resektion eller biopsi.

For alle faser:

• ECOG 0 eller 1
• Estimeret forventet levetid > 3 måneder
• Alder ≥ 18 år
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, med WBC ≥ 3000/mikroliter, hæmoglobin ≥ 9 g/dL (det er acceptabelt at have haft tidligere transfusion), blodplader ≥ 75.000/mikroliter; PT-INR
• Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion, med serumkreatinin < 1,5 mg/dL, bilirubin < 1,5 mg/dL (bortset fra Gilberts syndrom, som tillader bilirubin ≤ 2,0 mg/dL), ALAT og ASAT ≤ 2,5 x øvre normalgrænse eller hvis lever metastaser er til stede < 5 x øvre normalgrænse.
• Kvindelige patienter skal være i ikke-fertil alder eller bruge effektiv prævention, f.eks. brug af orale præventionsmidler med en yderligere barrieremetode (da undersøgelsesmidlet kan forringe effektiviteten af ​​orale præventionsmidler), dobbeltbarrieremetoder (diafragma med sæddræbende gel eller kondomer med svangerskabsforebyggende skum), Depo-Provera, partnervasektomi, total afholdenhed og villig til at fortsætte den effektive præventionsmetode i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet;
• Evne til at forstå og give underskrevet informeret samtykke, der opfylder Institutional Review Boards retningslinjer.
• Evne til at vende tilbage til Duke University Medical Center for tilstrækkelig opfølgning, som krævet af denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig kronisk eller akut sygdom vurderet af P.I. at udgøre en uberettiget høj risiko for forsøgsmedicinsk behandling.
• Medicinsk eller psykologisk hindring for sandsynlig overholdelse af protokollen.
• Astma under medicinsk behandling
• Ukontrolleret højt blodtryk
• Tilstedeværelse af en kendt aktiv akut eller kronisk infektion inklusive HIV eller viral hepatitis (hepatitis B og C)).
• Gravide eller ammende kvinder