固形悪性腫瘍用のHSP90阻害剤結合NIRプローブであるHS-196の研究

包含基準:

用量漸増および推奨用量段階について：

• 固形悪性腫瘍、ステージ I ～ IV の診断で、計画された外科的切除または生検。

拡張フェーズの場合:

• -マンモグラフィーで乳房結節が検出され、外科的切除または生検が予定されている患者。

すべてのフェーズ:

• ECOG 0 または 1
• 推定余命 > 3 か月
• 18歳以上
• -適切な血液機能、WBC ≥ 3000/マイクロリットル、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL（以前に輸血を受けたことが許容されます）、血小板 ≥ 75,000/マイクロリットル; PT-INR
• -十分な腎および肝機能、血清クレアチニン<1.5 mg / dL、ビリルビン<1.5 mg / dL（ビリルビン≤2.0 mg / dLを許可するギルバート症候群を除く）、ALTおよびAST≤2.5 x正常の上限または肝臓の場合転移が正常上限の 5 倍未満で存在する。
• -女性患者は、出産の可能性がないか、効果的な避妊法を使用する必要があります。たとえば、追加のバリア法による経口避妊薬の使用（治験薬は経口避妊薬の有効性を損なう可能性があるため）、二重バリア法（殺精子ゲルまたは避妊フォーム付きコンドーム）、Depo-Provera、パートナーの精管切除、完全な禁欲、および治験薬の最終投与後30日間効果的な避妊法を継続する意思がある;
• 治験審査委員会のガイドラインを満たす署名済みのインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
• -このプロトコルで必要とされる、適切なフォローアップのためにデューク大学医療センターに戻る能力。

除外基準:

• P.I.によって考慮される深刻な慢性または急性疾患。治験薬治療の不当な高リスクを構成する。
• -プロトコルへの準拠の可能性に対する医学的または心理的障害。
• 医療管理下の喘息
• コントロールされていない高血圧
• -HIVまたはウイルス性肝炎（B型およびC型肝炎）を含む既知の活動性の急性または慢性感染症の存在。
• 妊娠中または授乳中の女性