Eine Studie zu HS-196, einer mit einem HSP90-Inhibitor verknüpften NIR-Sonde für solide Malignome

Einschlusskriterien:

Für Dosissteigerung und empfohlene Dosisphasen:

• Diagnose einer soliden Malignität, Stadium I-IV, mit geplanter chirurgischer Resektion oder Biopsie.

Für die Expansionsphase:

• Patientinnen mit mammographisch nachgewiesenen Brustknoten mit geplanter chirurgischer Resektion oder Biopsie.

Für alle Phasen:

• ECOG 0 oder 1
• Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
• Alter ≥ 18 Jahre
• Angemessene hämatologische Funktion mit WBC ≥ 3000/Mikroliter, Hämoglobin ≥ 9 g/dl (vorherige Transfusion ist akzeptabel), Thrombozyten ≥ 75.000/Mikroliter; PT-INR
• Angemessene Nieren- und Leberfunktion mit Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl, Bilirubin < 1,5 mg/dl (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms, das Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl erlaubt), ALT und AST ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts oder wenn Leber Metastasen sind < 5 x Obergrenze des Normalwerts vorhanden.
• Patientinnen müssen im gebärfähigen Alter sein oder eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, z Kondome mit Verhütungsschaum), Depo-Provera, Vasektomie beim Partner, vollständige Abstinenz und Bereitschaft, die wirksame Verhütungsmethode für 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments fortzusetzen;
• Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben, die die Richtlinien des Institutional Review Board erfüllt.
• Fähigkeit, gemäß diesem Protokoll zur angemessenen Nachsorge zum Duke University Medical Center zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

• Schwere chronische oder akute Erkrankung, die vom P.I. ein ungerechtfertigt hohes Risiko für die Behandlung mit Prüfpräparaten darstellen.
• Medizinisches oder psychologisches Hindernis für die wahrscheinliche Einhaltung des Protokolls.
• Asthma unter ärztlicher Leitung
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Vorhandensein einer bekannten aktiven akuten oder chronischen Infektion, einschließlich HIV oder Virushepatitis (Hepatitis B und C)).
• Schwangere oder stillende Frauen