Une étude de HS-196, une sonde NIR liée à un inhibiteur HSP90 pour les tumeurs malignes solides

Critère d'intégration:

Pour les phases d'escalade de dose et de dose recommandée :

• Diagnostic d'une tumeur maligne solide, stade I-IV, avec résection chirurgicale planifiée ou biopsie.

Pour la phase d'extension :

• Patientes présentant des nodules mammaires détectés par mammographie avec résection chirurgicale planifiée ou biopsie.

Pour toutes les phases :

• ECOG 0 ou 1
• Espérance de vie estimée > 3 mois
• Âge ≥ 18 ans
• Fonction hématologique adéquate, avec GB ≥ 3000/microlitre, hémoglobine ≥ 9 g/dL (il est acceptable d'avoir eu une transfusion antérieure), plaquettes ≥ 75 000/microlitre ; PT-INR
• Fonction rénale et hépatique adéquate, avec créatinine sérique < 1,5 mg/dL, bilirubine < 1,5 mg/dL (sauf pour le syndrome de Gilbert qui permettra une bilirubine ≤ 2,0 mg/dL), ALT et AST ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale ou si foie les métastases sont présentes < 5 x la limite supérieure de la normale.
• Les patientes doivent être en âge de procréer ou utiliser une contraception efficace, p. préservatifs avec mousse contraceptive), Depo-Provera, vasectomie du partenaire, abstinence totale et volonté de continuer la méthode de contraception efficace pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ;
• Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé signé conforme aux directives de l'Institutional Review Board.
• Possibilité de retourner au Duke University Medical Center pour un suivi adéquat, comme l'exige ce protocole.

Critère d'exclusion:

• Maladie chronique ou aiguë grave considérée par le P.I. constituer un risque élevé injustifié pour le traitement médicamenteux expérimental.
• Empêchement médical ou psychologique au respect probable du protocole.
• Asthme sous prise en charge médicale
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Présence d'une infection aiguë ou chronique active connue, y compris le VIH ou l'hépatite virale (hépatite B et C)).
• Femmes enceintes ou allaitantes