- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03354481
Automatisering af tælleprocedurer hos børn med dyskalkuli (PROCEDYS)
22. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Forskere i numerisk kognition tror normalt, at den største og mest almindelige vanskelighed hos børn, der lider af dyskalkuli, er genfinding af aritmetiske fakta fra langtidshukommelsen.
Men vi har for nylig vist, at genfinding måske ikke er den optimale strategi i hovedregning.
Faktisk vil erfarne voksne hellere løse simple problemer som 3 + 2 ved automatiserede og ubevidste procedurer.
Derfor antager vi, at børn med dyskalkuli muligvis ikke viser underskud i hentning, men i stedet for automatisering af tælleprocedurer.
Målet med det aktuelle projekt er at teste denne udfordrende stilling.
Gennem en longitudinel tilgang planlægger vi præcist at undersøge adfærden hos børn, der lider af dyskalkuli over en 3-årig periode.
Børn vil være mellem 8 og 11 år i begyndelsen af undersøgelsen, og vi vil præcist observere udviklingen af deres løsningstider, når de løser simple additionsproblemer, der involverer et-cifrede tal.
Hvis børn med dyskalkuli stadig kæmper med simple tilføjelser tre år, bør deres løsningstider plottet på summen af problemerne stadig følge en eksponentiel funktion.
Faktisk, hvis tælling ikke er automatiseret, øges vanskelighederne nødvendigvis med progressionen på tallinjen eller den verbale rækkefølge, deraf den eksponentielle funktion.
Tværtimod, hvis tælleprocedurer tenderer mod automatisering, vil bevægelser langs en tallinje gradvist blive lige så lette i begyndelsen af linjen som i slutningen, deraf den lineære funktion.
Vigtigt er det, at en genfindingsmodel ville forudsige nøjagtigt det omvendte mønster, fordi ifølge denne model skulle den lineære funktion, som enstemmigt betragtes som kendetegnende for tælleprocedurer, gradvist erstattes af en ikke-lineær funktion gennem praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 8 og 11 år
- At have en dyskalkuli som beskrevet i DSM (Diagnostic and Statistical Manual) V
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer et globalt intellektuelt underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsregistrering af aritmetik og tilhørende information
Forsøget vil indeholde flere adfærdsmæssige opgaver, hvor løsningstid og korrekt svar vil blive registreret.
Den vigtigste vil være en computeriseret opgave om aritmetiske fakta.
Der vil også være tre yderligere opgaver som beskrevet nedenfor.
|
Forsøget vil indeholde flere opgaver.
Den vigtigste vil være en computerstyret opgave om aritmetiske fakta, hvor deltagerne skal løse simple tilføjelser.
Der vil også være tre yderligere opgaver: en behandlingshastighedsopgave, hvor deltageren skal fortælle retningen af en pil så hurtigt som muligt, en visuel-spatial opgave, hvor deltageren skal gengive en tappebloksekvens og en regneopgave, hvor deltageren vil forsøge at løse et maksimum af operationer i en begrænset tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svartider for at løse en informatikopgave med simpel aritmetisk faktaopløsning
Tidsramme: Inklusion
|
Tid mellem fremkomsten af stimuli og svaret.
Opgaven indeholder kun tilføjelse af et-cifrede tal
|
Inklusion
|
|
Svartider for at løse en informatikopgave med simpel aritmetisk faktaopløsning
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid mellem fremkomsten af stimuli og svaret.
Opgaven indeholder kun tilføjelse
|
12 måneder
|
|
Svartider for at løse en informatikopgave med simpel aritmetisk faktaopløsning
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid mellem fremkomsten af stimuli og svaret.
Opgaven indeholder kun tilføjelse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekte svar til at løse informatikopgaven på simpel aritmetisk faktaopløsning
Tidsramme: 0+ 12 + 24 måneder
|
0+ 12 + 24 måneder
|
|
|
Resultat af cifferspan memory-opgaven
Tidsramme: 0 måned
|
0 måned
|
|
|
Behandlingshastighed i en informatikopgave på pileorientering
Tidsramme: 0 måned
|
0 måned
|
|
|
Resultat af Corsi-blokanboringstesten
Tidsramme: 0 måned
|
0 måned
|
|
|
Resultat af Tempo Test Rekenen
Tidsramme: 0 måned
|
Tempo Test Rekenen bruges til at evaluere aritmetiske evner.
Det består i at løse flere operationer på en begrænset tid.
|
0 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jeanne Bagnoud, Romain Mathieu, Jasinta Dewi, Sandrine Masson, Sibylle Gonzalez-Monge, Zumrut Kasikci and Catherine Thevenot. "An investigation of the possible causes of arithmetic difficulties in children with dyscalculia". L'Année psychologique. 2021;121(3):217-237. doi : 10.3917/anpsy1.213.0217.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (Faktiske)
28. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0651
- 2017-A03134-49 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .