- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354481
Automatizzazione delle procedure di conteggio nei bambini con discalculia (PROCEDYS)
22 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
I ricercatori in cognizione numerica di solito pensano che la difficoltà più grande e più comune nei bambini che soffrono di discalculia sia il recupero di fatti aritmetici dalla memoria a lungo termine.
Tuttavia, abbiamo recentemente dimostrato che il recupero potrebbe non essere la strategia ottimale nell'aritmetica mentale.
Infatti, gli adulti esperti preferiscono risolvere problemi semplici come 3 + 2 con procedure automatizzate e inconsce.
Pertanto, ipotizziamo che i bambini con discalculia potrebbero non presentare deficit nel recupero ma, invece, nell'automatizzazione della procedura di conteggio.
Lo scopo del progetto attuale è quello di testare questa posizione impegnativa.
Attraverso un approccio longitudinale, ci proponiamo di esaminare con precisione il comportamento dei bambini affetti da discalculia su un periodo di 3 anni.
I bambini avranno un'età compresa tra gli 8 e gli 11 anni all'inizio dello studio e osserveremo con precisione l'evoluzione dei loro tempi di soluzione quando risolvono semplici problemi di addizione che coinvolgono numeri a una cifra.
Se i bambini con discalculia lottano ancora con semplici addizioni a tre anni, i loro tempi di soluzione tracciati sulla somma dei problemi dovrebbero comunque seguire una funzione esponenziale.
Infatti, se il conteggio non è automatizzato, le difficoltà aumentano necessariamente con la progressione sulla retta numerica o sulla sequenza verbale, da qui la funzione esponenziale.
Al contrario, se le procedure di conteggio tendono all'automatizzazione, i movimenti lungo una linea numerica diventeranno progressivamente facili all'inizio della linea come alla fine, da qui la funzione lineare.
È importante sottolineare che un modello di recupero predirebbe esattamente il modello inverso perché, secondo questo modello, la funzione lineare, che è unanimemente considerata come il segno distintivo delle procedure di conteggio, dovrebbe essere progressivamente sostituita da una funzione non lineare attraverso la pratica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra gli 8 e gli 11 anni
- Avere una discalculia come descritto nel DSM (Manuale Diagnostico e Statistico) V
Criteri di esclusione:
- Presentare un deficit intellettuale globale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Registrazione comportamentale di informazioni aritmetiche e associate
L'esperimento conterrà diversi compiti comportamentali in cui verranno registrati il tempo di risoluzione e la risposta corretta.
Il principale sarà un compito computerizzato sui fatti aritmetici.
Ci saranno anche tre attività aggiuntive come descritto di seguito.
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L'esperimento conterrà diverse attività.
Il principale sarà un compito computerizzato su fatti aritmetici in cui i partecipanti dovranno risolvere semplici addizioni.
Ci saranno anche tre attività aggiuntive: un'attività di velocità di elaborazione in cui il partecipante dovrà indicare l'orientamento di una freccia il più velocemente possibile, un'attività visuo-spaziale in cui il partecipante dovrà riprodurre una sequenza di blocchi di tocco e un'attività aritmetica in cui il partecipante cercherà di risolvere un massimo di operazioni in un tempo limitato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di risposta per risolvere un compito informatico sulla semplice risoluzione di fatti aritmetici
Lasso di tempo: Inclusione
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Tempo tra l'apparizione degli stimoli e la risposta.
L'attività contiene solo l'aggiunta di numeri a una cifra
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Inclusione
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Tempi di risposta per risolvere un compito informatico sulla semplice risoluzione di fatti aritmetici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo tra l'apparizione degli stimoli e la risposta.
L'attività contiene solo aggiunta
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12 mesi
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Tempi di risposta per risolvere un compito informatico sulla semplice risoluzione di fatti aritmetici
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tempo tra l'apparizione degli stimoli e la risposta.
L'attività contiene solo aggiunta
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risposte corrette per risolvere il compito informatico sulla semplice risoluzione di fatti aritmetici
Lasso di tempo: 0+ 12 + 24 mesi
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0+ 12 + 24 mesi
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Risultato dell'attività di memoria digit span
Lasso di tempo: 0 mese
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0 mese
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Velocità di elaborazione in un'attività informatica sull'orientamento della freccia
Lasso di tempo: 0 mese
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0 mese
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Risultato del block tapping test Corsi
Lasso di tempo: 0 mese
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0 mese
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Risultato del Tempo Test Rekenen
Lasso di tempo: 0 mese
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Il Tempo Test Rekenen viene utilizzato per valutare l'abilità aritmetica.
Consiste nel risolvere diverse operazioni in un tempo limitato.
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0 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jeanne Bagnoud, Romain Mathieu, Jasinta Dewi, Sandrine Masson, Sibylle Gonzalez-Monge, Zumrut Kasikci and Catherine Thevenot. "An investigation of the possible causes of arithmetic difficulties in children with dyscalculia". L'Année psychologique. 2021;121(3):217-237. doi : 10.3917/anpsy1.213.0217.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Difficoltà di apprendimento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Discalculia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0651
- 2017-A03134-49 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .