- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354481
Automatización de Procedimientos de Conteo en Niños con Discalculia (PROCEDYS)
3 de julio de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los investigadores de la cognición numérica suelen pensar que la mayor y más común dificultad de los niños que padecen discalculia es la recuperación de hechos aritméticos de la memoria a largo plazo.
Sin embargo, recientemente hemos demostrado que la recuperación podría no ser la estrategia óptima en la aritmética mental.
De hecho, los adultos expertos preferirían resolver problemas simples como 3 + 2 mediante procedimientos automáticos e inconscientes.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los niños con discalculia podrían no presentar déficit en la recuperación sino, en cambio, en la automatización del procedimiento de conteo.
El objetivo del proyecto actual es poner a prueba esta desafiante posición.
A través de un enfoque longitudinal, planeamos examinar con precisión el comportamiento de los niños que sufren de discalculia durante un período de 3 años.
Los niños tendrán entre 8 y 11 años al inicio del estudio y observaremos con precisión la evolución de sus tiempos de solución cuando resuelvan problemas sencillos de suma con números de una cifra.
Si los niños con discalculia todavía tienen dificultades con las sumas simples durante tres años, sus tiempos de solución representados en la suma de los problemas aún deberían seguir una función exponencial.
De hecho, si no se automatiza el conteo, las dificultades necesariamente aumentan con la progresión en la recta numérica o la secuencia verbal, de ahí la función exponencial.
Por el contrario, si los procedimientos de conteo tienden a la automatización, los movimientos a lo largo de una recta numérica serán progresivamente tan fáciles al principio como al final de la recta, de ahí la función lineal.
Es importante destacar que un modelo de recuperación predeciría exactamente el patrón inverso porque, según este modelo, la función lineal, que se considera unánimemente como el sello distintivo de los procedimientos de conteo, debería ser reemplazada progresivamente por una función no lineal a través de la práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8 y 11 años
- Tener una discalculia como se describe en el DSM (Manual de Diagnóstico y Estadística) V
Criterio de exclusión:
- Presentando un déficit intelectual global
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Registro de comportamiento de aritmética e información asociada
El experimento contendrá varias tareas conductuales en las que se registrará el tiempo de resolución y la respuesta correcta.
La principal será una tarea informatizada sobre operaciones aritméticas.
También habrá tres tareas adicionales como se describe a continuación.
|
El experimento contendrá varias tareas.
La principal será una tarea informatizada sobre operaciones aritméticas donde los participantes deberán resolver sumas sencillas.
También habrá tres tareas adicionales: una tarea de velocidad de procesamiento en la que el participante deberá decir la orientación de una flecha lo más rápido posible, una tarea visuoespacial en la que el participante deberá reproducir una secuencia de bloques de tapping y una tarea aritmética en la que el participante intentará resolver un máximo de operaciones en un tiempo limitado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempos de respuesta para resolver una tarea informática sobre resolución de hechos aritméticos simples
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Tiempo entre la aparición del estímulo y la respuesta.
La tarea contiene solo la suma de números de un dígito
|
Inclusión
|
Tiempos de respuesta para resolver una tarea informática sobre resolución de hechos aritméticos simples
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tiempo entre la aparición del estímulo y la respuesta.
La tarea contiene solo adición
|
12 meses
|
Tiempos de respuesta para resolver una tarea informática sobre resolución de hechos aritméticos simples
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Tiempo entre la aparición del estímulo y la respuesta.
La tarea contiene solo adición
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de respuestas correctas para resolver la tarea informática sobre resolución de operaciones aritméticas simples
Periodo de tiempo: 0+ 12 + 24 meses
|
0+ 12 + 24 meses
|
|
Resultado de la tarea de memoria de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 0 mes
|
0 mes
|
|
Velocidad de procesamiento en una tarea informática sobre orientación de flechas
Periodo de tiempo: 0 mes
|
0 mes
|
|
Resultado de la prueba de golpeteo de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 0 mes
|
0 mes
|
|
Resultado de la prueba de tempo Rekenen
Periodo de tiempo: 0 mes
|
El Tempo Test Rekenen se utiliza para evaluar la capacidad aritmética.
Consiste en resolver varias operaciones en un tiempo limitado.
|
0 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0651
- 2017-A03134-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .