- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354481
Automatisering av telleprosedyrer hos barn med dyskalkuli (PROCEDYS)
22. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Forskere innen numerisk kognisjon tror vanligvis at den største og vanligste vanskeligheten hos barn som lider av dyskalkuli er gjenfinning av aritmetiske fakta fra langtidshukommelsen.
Imidlertid har vi nylig vist at gjenfinning kanskje ikke er den optimale strategien i hoderegning.
Faktisk vil ekspert voksne heller løse enkle problemer som 3 + 2 ved automatiserte og ubevisste prosedyrer.
Derfor antar vi at barn med dyskalkuli kanskje ikke har underskudd i henting, men i stedet for automatisering av telleprosedyrer.
Målet med det nåværende prosjektet er å teste denne utfordrende stillingen.
Gjennom en longitudinell tilnærming planlegger vi å presist undersøke atferden til barn som lider av dyskalkuli over en 3-års periode.
Barn vil være mellom 8 og 11 år i begynnelsen av studien, og vi vil nøyaktig observere utviklingen av løsningstidene deres når de løser enkle addisjonsproblemer som involverer ettsifrede tall.
Hvis barn med dyskalkuli fortsatt sliter med enkle tillegg tre år, bør løsningstidene deres plottet på summen av oppgavene fortsatt følge en eksponentiell funksjon.
Faktisk, hvis tellingen ikke er automatisert, vil vanskelighetene nødvendigvis øke med progresjonen på talllinjen eller den verbale sekvensen, derav den eksponentielle funksjonen.
Tvert imot, hvis telleprosedyrer tenderer mot automatisering, vil bevegelser langs en talllinje gradvis bli like enkle på begynnelsen av linjen som på slutten, derav den lineære funksjonen.
Viktigere er det at en gjenfinningsmodell ville forutsi nøyaktig det inverse mønsteret fordi, i henhold til denne modellen, skulle den lineære funksjonen, som enstemmig anses som kjennetegnet for telleprosedyrer, gradvis erstattes av en ikke-lineær funksjon gjennom praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8 og 11 år
- Å ha en dyskalkuli som beskrevet i DSM (Diagnostic and Statistical Manual) V
Ekskluderingskriterier:
- Presenterer et globalt intellektuelt underskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsregistrering av aritmetikk og tilhørende informasjon
Eksperimentet vil inneholde flere atferdsoppgaver der løsningstid og riktig svar vil bli registrert.
Den viktigste vil være en datastyrt oppgave om aritmetiske fakta.
Det vil også være tre tilleggsoppgaver som beskrevet nedenfor.
|
Eksperimentet vil inneholde flere oppgaver.
Den viktigste vil være en datastyrt oppgave om aritmetiske fakta hvor deltakerne skal løse enkle tillegg.
Det vil også være tre tilleggsoppgaver: en prosesseringshastighetsoppgave hvor deltakeren må fortelle retningen til en pil så raskt som mulig, en visuo-spatial oppgave hvor deltakeren må reprodusere en tappeblokksekvens og en aritmetisk oppgave der deltakeren vil prøve å løse maksimalt antall operasjoner på en begrenset tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstider for å løse en informatikkoppgave på enkel aritmetisk faktaoppløsning
Tidsramme: Inkludering
|
Tid mellom tilsynekomsten av stimuli og svaret.
Oppgaven inneholder kun addisjon av ettsifrede tall
|
Inkludering
|
|
Responstider for å løse en informatikkoppgave på enkel aritmetisk faktaoppløsning
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid mellom tilsynekomsten av stimuli og svaret.
Oppgaven inneholder kun tillegg
|
12 måneder
|
|
Responstider for å løse en informatikkoppgave på enkel aritmetisk faktaoppløsning
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid mellom tilsynekomsten av stimuli og svaret.
Oppgaven inneholder kun tillegg
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekte svar for å løse informatikkoppgaven på enkel aritmetisk faktaoppløsning
Tidsramme: 0+ 12 + 24 måneder
|
0+ 12 + 24 måneder
|
|
|
Resultat av minneoppgaven med sifferspenn
Tidsramme: 0 måned
|
0 måned
|
|
|
Behandlingshastighet i en informatikkoppgave på pilorientering
Tidsramme: 0 måned
|
0 måned
|
|
|
Resultat av Corsi-blokkboringstesten
Tidsramme: 0 måned
|
0 måned
|
|
|
Resultat av Tempo Test Rekenen
Tidsramme: 0 måned
|
Tempo Test Rekenen brukes til å evaluere aritmetisk evne.
Det består i å løse flere operasjoner på en begrenset tid.
|
0 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeanne Bagnoud, Romain Mathieu, Jasinta Dewi, Sandrine Masson, Sibylle Gonzalez-Monge, Zumrut Kasikci and Catherine Thevenot. "An investigation of the possible causes of arithmetic difficulties in children with dyscalculia". L'Année psychologique. 2021;121(3):217-237. doi : 10.3917/anpsy1.213.0217.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0651
- 2017-A03134-49 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .