Passiv desinfektionshætte Overholdelsesundersøgelse
Et overensstemmelsesforbedringsprojekt for at reducere centrallinjeassocieret blodstrømsinfektion (CLABSI) ved hjælp af en passiv desinfektionsanordning på et onkologisk voksenhospital i Brasilien
Indsættelse og vedligeholdelse af centrale venekateter (CVC) linjer er almindelige hospitalsprocedurer hos patienter, herunder dem, der behandles for cancer. CVC'er giver klinikere et adgangspunkt til infusion af væsker, blodprøvetagning og målinger, hvilket mindsker behovet for gentagne nålestik til patienten. Blodbaneinfektioner forbundet med CVC'er (CLABSI'er) er imidlertid en alvorlig komplikation, der fører til betydeligt længere hospitalsophold, morbiditet og dødelighed. Ved at holde kateterportene desinficerede reduceres risikoen for infektion i blodbanen; konsekvent og tilstrækkelig vedligeholdelse og desinfektion af ledningen kan dog være vanskelig.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at passive desinficerende hætter kan give en patientsikkerhedspraksis, som er let for klinikere at følge, samt give let auditerbar compliance, hvilket kan føre til lavere CLABSI-rater.
Overholdelsesgraden for desinfektion af nåleløse konnektorer vil blive evalueret efter implementering af den passive desinfektionshætte og sammenlignet med præ-interventionsraten. CLABSI-satserne før og efter implementering af loftet vil også blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsættelse og vedligeholdelse af centrale venekateter (CVC) linjer er almindelige hospitalsprocedurer hos patienter, herunder dem, der behandles for cancer. CVC'er giver klinikere et adgangspunkt til infusion af væsker, blodprøvetagning og målinger, hvilket mindsker behovet for gentagne nålestik til patienten. Blodbaneinfektioner forbundet med CVC'er (CLABSI'er) er imidlertid en alvorlig komplikation, der fører til betydeligt længere hospitalsophold, morbiditet og dødelighed. Ved at holde kateterportene desinficerede reduceres risikoen for infektion i blodbanen; konsekvent og tilstrækkelig vedligeholdelse og desinfektion af ledningen kan dog være vanskelig.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at passive desinficerende hætter kan give en patientsikkerhedspraksis, som er let for klinikere at følge, samt give let auditerbar compliance, hvilket kan føre til lavere CLABSI-rater.
Overholdelse er defineret som at følge protokollen for desinfektion af kateterporten. I præ-interventionsperioden vil desinfektionsprotokollen bruge eksisterende institutionsscrub-the-hub-metode. Overholdelse i præ-interventionsperioden vil blive bestemt ved undersøgelse.
Når præ-interventionsperioden er afsluttet, vil passive desinfektionsanordninger (hætter) blive implementeret på hele hospitalet for enhver voksen patient, der bruger CVC-porte.
I interventionsperioden består desinfektionsprotokollen af at bruge den desinficerende barrierehætte på hvert unødvendigt stik (kateterport), der bruges til at få adgang til CVC IV-linjer pr. protokol. Overholdelse vil blive målt ved hjælp af observationer i henhold til en tidsplan for at sikre fravær af en skift-bias. Observationerne vil indeholde antallet af unødvendige konnektorer på CVC'er med og antallet af nåleløse konnektorer uden påsat desinficerende barrierehætter.
Overholdelsesgraden for desinfektion af nåleløse konnektorer vil blive evalueret efter implementering af den passive desinfektionshætte og sammenlignet med præ-interventionsraten. CLABSI-satserne før og efter implementering af loftet vil også blive sammenlignet.
Forekomsten af CLABSI vil blive noteret ud fra eksisterende aggregerede hospitalsovervågningssystemdata. Incidensen, udtrykt i kateterdage, vil blive registreret for hver tildelt interventionsafdeling og for interventionsafdeling samlet set efter måned, i de seks måneder før interventionen og i den seks måneder lange interventionsregistreringsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55144
- 3M HealthCare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt på det deltagende onkologiske hospital
- Voksne patienter i de tildelte interventionsenheder i løbet af den syv måneders interventionsperiode, som har brug for nåleløse konnektorer til CVC IV-slangeadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne patienter indlagt på det deltagende onkologiske hospital i løbet af den syv måneders interventionsperiode, som ikke kræver nåleløse stik til CVC IV-adgang under deres hospitalsophold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Desinficerende barrierehætte
I de deltagende afdelinger blev desinficerende barrierehætte brugt på alle unødvendige stik, der blev brugt til at få adgang til CVC IV-linjer. Overholdelse af desinficerende barrierehætte blev observeret ugentligt. |
Tilføj brugen af passiv desinfektionshætte til den eksisterende procedure for infektionskontrol med en nålløs stikforbindelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af desinficerende barrierehætte
Tidsramme: 6 måneders forventet periode
|
Overholdelse af desinfektionsprotokol for nåleløse konnektorer i central linje.
Overholdelse vil blive målt ved periodiske audits, hvor antallet af desinficerende hætter på centrale linje nåleløse konnektorer sammenlignes med det samlede antal centrale linje nåleløse stik for at bestemme overholdelsesprocenten.
|
6 måneders forventet periode
|
|
Skrub Hub Protocol Compliance
Tidsramme: 6 måneders tilbagevirkende periode
|
Overholdelse af Scrub the hub-protokollen Data indsamlet retrospektivt ved undersøgelse |
6 måneders tilbagevirkende periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CLABSI Pris
Tidsramme: 6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
Central-line associerede blodstrømsinfektionsvurderinger blev udført en gang om måneden pr. afdeling i præ- og post-interventionsperioderne. Det samlede antal CLABSI-infektioner og CVC/dag blev registreret i alle vurderinger for at bestemme CLABSI-frekvensen pr. 1000 CVC/dag. Infektioner fra patienter uden CVC IV-adgang (dem, der bruger et tre-lumen dialysekateter med en nåleløs forbindelse på det tredje lumen og dem, der bruger to-lumen dialysekatetre) blev også registreret som en del af de aggregerede data, på grund af umuligheden af at adskille infektioner hos disse patienter fra dem med CVC-adgang |
6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
|
Kateter-associeret urinvejsinfektion (CAUTI) Rate
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Rate af CAUTI pr. 1000 indlagte urinkateterdage.
CAUTI-data blev registreret for at kontrollere for mulige sæson- og/eller miljømæssige effekter, der også kunne påvirke CLABSI- og hospitalsinfektionsraterne generelt.
Data om denne type infektion var kun tilgængelige for intensivafdelingen, da registrering af CAUTI kun er obligatorisk på intensivområdet i Brasilien.
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) rate
Tidsramme: 6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
Sats af VAP pr. 1000 ventilatordage.
VAP-data blev registreret for at kontrollere for mulige sæsonmæssige og/eller miljømæssige effekter, som også kunne påvirke CLABSI- og hospitalsinfektionsraterne generelt.
Data om denne type infektion var kun tilgængelige for intensivafdelingen, da registrering af VAP kun er obligatorisk på intensivområdet i Brasilien.
|
6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
|
MBI-relateret CLABSI-sats
Tidsramme: 6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
Central-line associerede blodstrømsinfektionsvurderinger blev udført en gang om måneden pr. afdeling i præ- og post-interventionsperioderne. Det samlede antal CLABSI-infektioner og CVC/dag blev registreret i alle vurderinger. Til sidst blev CLABSI'er opdelt i slimhinde-barriere-skade (MBI)-relateret og ikke-MBI-relateret og registreret separat i eCRF. MBI-relaterede CLABSI'er og CVC/dag blev brugt til at bestemme MBI CLABSI-rate pr. 1000 CVC/dag. Infektioner fra patienter uden CVC IV-adgang (dem, der bruger et tre-lumen dialysekateter med en nåleløs forbindelse på det tredje lumen og dem, der bruger to-lumen dialysekatetre) blev også registreret som en del af de aggregerede data, på grund af umuligheden af at adskille infektioner hos disse patienter fra dem med CVC-adgang. |
6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
|
Ikke MBI-relateret CLABSI-sats
Tidsramme: 6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
Central-line associerede blodstrømsinfektionsvurderinger blev udført en gang om måneden pr. afdeling i præ- og post-interventionsperioderne. Det samlede antal CLABSI-infektioner og CVC/dag blev registreret i alle vurderinger. Til sidst blev CLABSI'er opdelt i slimhinde-barriere-skade (MBI)-relateret og ikke-MBI-relateret og registreret separat i eCRF. Ikke-MBI-relaterede CLABSI'er og CVC/dag blev brugt til at bestemme ikke-MBI CLABSI-rate pr. 1000 CVC/dag. Infektioner fra patienter uden CVC IV-adgang (dem, der bruger et tre-lumen dialysekateter med en nåleløs forbindelse på det tredje lumen og dem, der bruger to-lumen dialysekatetre) blev også registreret som en del af de aggregerede data, på grund af umuligheden af at adskille infektioner hos disse patienter fra dem med CVC-adgang. |
6-måneders retrospektiv periode og 6-måneders fremtidig periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo A Zimerman, MD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - ISCMPA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLIN-PROT-ICH-US-05-319980
- Study 05-014137 (Anden identifikator: 3M)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .