Estudio de cumplimiento de la tapa de desinfección pasiva
Un proyecto de mejora del cumplimiento para reducir la infección del torrente sanguíneo asociada a la vía central (CLABSI) utilizando un dispositivo de desinfección pasiva en un hospital oncológico de adultos en Brasil
La inserción y el mantenimiento de líneas de catéter venoso central (CVC) son procedimientos hospitalarios comunes en pacientes, incluidos los que están siendo tratados por cáncer. Los CVC permiten a los médicos un punto de acceso para la infusión de fluidos, la toma de muestras de sangre y las mediciones, lo que reduce la necesidad de pinchazos repetidos con agujas en el paciente. Sin embargo, las infecciones del torrente sanguíneo asociadas con los CVC (CLABSI) son una complicación grave que conduce a estadías hospitalarias, morbilidad y mortalidad significativamente más largas. Mantener los puertos del catéter desinfectados reduce el riesgo de infección del torrente sanguíneo; sin embargo, el mantenimiento y la desinfección consistentes y adecuados de la línea pueden ser difíciles.
El propósito de este estudio es demostrar que los gorros desinfectantes pasivos pueden proporcionar una práctica de seguridad del paciente que es fácil de seguir para los médicos, además de proporcionar un cumplimiento fácilmente auditable, lo que puede conducir a tasas más bajas de CLABSI.
La tasa de cumplimiento para la desinfección del conector sin aguja se evaluará después de la implementación de la tapa de desinfección pasiva y se comparará con la tasa previa a la intervención. También se compararán las tasas de CLABSI antes y después de la implementación del tope.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inserción y el mantenimiento de líneas de catéter venoso central (CVC) son procedimientos hospitalarios comunes en pacientes, incluidos los que están siendo tratados por cáncer. Los CVC permiten a los médicos un punto de acceso para la infusión de fluidos, la toma de muestras de sangre y las mediciones, lo que reduce la necesidad de pinchazos repetidos con agujas en el paciente. Sin embargo, las infecciones del torrente sanguíneo asociadas con los CVC (CLABSI) son una complicación grave que conduce a estadías hospitalarias, morbilidad y mortalidad significativamente más largas. Mantener los puertos del catéter desinfectados reduce el riesgo de infección del torrente sanguíneo; sin embargo, el mantenimiento y la desinfección consistentes y adecuados de la línea pueden ser difíciles.
El propósito de este estudio es demostrar que los gorros desinfectantes pasivos pueden proporcionar una práctica de seguridad del paciente que es fácil de seguir para los médicos, además de proporcionar un cumplimiento fácilmente auditable, lo que puede conducir a tasas más bajas de CLABSI.
El cumplimiento se define como seguir el protocolo de desinfección del puerto del catéter. En el período previo a la intervención, el protocolo de desinfección utilizará el método de restregado de la institución existente. El cumplimiento en el período previo a la intervención se determinará mediante encuesta.
Una vez finalizado el período previo a la intervención, se implementarán dispositivos de desinfección pasiva (tapas) en todo el hospital para cualquier paciente adulto que utilice puertos CVC.
En el período de intervención, el protocolo de desinfección consiste en utilizar la tapa de barrera desinfectante en cada conector innecesario (puerto de catéter) utilizado para acceder a las líneas CVC IV por protocolo. El cumplimiento se medirá utilizando observaciones, de acuerdo con un cronograma para garantizar la ausencia de un sesgo de turno. Las observaciones contendrán la cantidad de conectores sin aguja en los CVC con y la cantidad de conectores sin aguja sin tapas de barrera desinfectante colocadas.
La tasa de cumplimiento para la desinfección del conector sin aguja se evaluará después de la implementación de la tapa de desinfección pasiva y se comparará con la tasa previa a la intervención. También se compararán las tasas de CLABSI antes y después de la implementación del tope.
La incidencia de CLABSI se anotará a partir de los datos agregados existentes del sistema de vigilancia hospitalaria. La incidencia, en términos de días de catéter, se registrará para cada sala de intervención asignada y para la sala de intervención en general por mes, en los seis meses anteriores a la intervención y en el período de registro de intervención de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55144
- 3M HealthCare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en el hospital oncológico participante
- Pacientes adultos en las unidades de intervención asignadas durante el período de intervención de siete meses que requieren conectores sin aguja para el acceso al tubo CVC IV.
Criterio de exclusión:
- Pacientes adultos ingresados en el hospital oncológico participante durante el período de intervención de siete meses que no requieren conectores sin aguja para el acceso IV del CVC durante su estadía en el hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tapón de barrera desinfectante
En las salas participantes, se usó una tapa de barrera desinfectante en cada conector innecesario utilizado para acceder a las líneas CVC IV. Semanalmente se observó el cumplimiento de la tapa de la barrera desinfectante. |
Agregue el uso de la tapa de desinfección pasiva al procedimiento de control de infecciones del conector sin aguja de la línea central existente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la tapa de la barrera desinfectante
Periodo de tiempo: Período prospectivo de 6 meses
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Cumplimiento del protocolo de desinfección de conectores sin aguja de línea central.
El cumplimiento se medirá mediante auditorías periódicas, donde la cantidad de tapones desinfectantes en los conectores sin aguja de la vía central se compara con la cantidad total de conectores sin aguja de la vía central para determinar el porcentaje de cumplimiento.
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Período prospectivo de 6 meses
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Frote el cumplimiento del protocolo Hub
Periodo de tiempo: Período retrospectivo de 6 meses
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Cumplimiento del protocolo Scrub the hub Datos recopilados retrospectivamente por encuesta |
Período retrospectivo de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifa CLABSI
Periodo de tiempo: Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Las evaluaciones de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central se realizaron una vez al mes por sala durante los períodos previos y posteriores a la intervención. El número total de infecciones CLABSI y CVC/día se registraron en todas las evaluaciones para determinar la tasa de CLABSI por 1000 CVC/días. También se registraron como parte de los datos agregados las infecciones de pacientes sin acceso CVC IV (los que usaban catéter de diálisis de tres luces con conector sin aguja en la tercera luz y los que usaban catéteres de diálisis de dos luces) debido a la imposibilidad de separar las infecciones en estos pacientes de los que tienen acceso CVC |
Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Tasa de infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI)
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Tasa de ITUAC por 1000 días de catéter urinario permanente.
Los datos de CAUTI se registraron para controlar posibles efectos estacionales y/o ambientales que también podrían influir en CLABSI y en las tasas de infección hospitalaria en general.
Los datos sobre este tipo de infección solo estaban disponibles para la UTI, ya que el registro de ITUAC solo es obligatorio en el entorno de cuidados intensivos en Brasil.
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6 meses antes de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Tasa de neumonía asociada al ventilador (NAV)
Periodo de tiempo: Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Tasa de VAP por 1000 días de ventilación.
Los datos de VAP se registraron para controlar los posibles efectos estacionales y/o ambientales que también podrían influir en CLABSI y en las tasas de infección hospitalaria en general.
Los datos sobre este tipo de infección solo estaban disponibles para la UTI, ya que el registro de NAVM solo es obligatorio en el entorno de cuidados intensivos en Brasil.
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Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Tasa CLABSI relacionada con MBI
Periodo de tiempo: Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Las evaluaciones de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central se realizaron una vez al mes por sala durante los períodos previos y posteriores a la intervención. En todas las evaluaciones se registró el número total de infecciones CLABSI y CVC/día. Por último, los CLABSI se dividieron en relacionados con lesiones de la barrera mucosa (MBI) y no relacionados con MBI y se registraron por separado en el eCRF. Se utilizaron CLABSI y CVC/día relacionados con MBI para determinar la tasa de CLABSI de MBI por 1000 CVC/días. También se registraron como parte de los datos agregados las infecciones de pacientes sin acceso CVC IV (los que usaban catéter de diálisis de tres luces con conector sin aguja en la tercera luz y los que usaban catéteres de diálisis de dos luces) debido a la imposibilidad de separar las infecciones en estos pacientes de los que tienen acceso al CVC. |
Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Tasa CLABSI no relacionada con MBI
Periodo de tiempo: Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Las evaluaciones de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central se realizaron una vez al mes por sala durante los períodos previos y posteriores a la intervención. En todas las evaluaciones se registró el número total de infecciones CLABSI y CVC/día. Por último, los CLABSI se dividieron en relacionados con lesiones de la barrera mucosa (MBI) y no relacionados con MBI y se registraron por separado en el eCRF. Se utilizaron CLABSI y CVC/día no relacionados con MBI para determinar la tasa de CLABSI sin MBI por 1000 CVC/días. También se registraron como parte de los datos agregados las infecciones de pacientes sin acceso CVC IV (los que usaban catéter de diálisis de tres luces con conector sin aguja en la tercera luz y los que usaban catéteres de diálisis de dos luces) debido a la imposibilidad de separar las infecciones en estos pacientes de los que tienen acceso al CVC. |
Período retrospectivo de 6 meses y período prospectivo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo A Zimerman, MD, Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - ISCMPA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIN-PROT-ICH-US-05-319980
- Study 05-014137 (Otro identificador: 3M)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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