Studio sulla conformità del cappuccio per la disinfezione passiva
Un progetto di miglioramento della conformità per ridurre le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) utilizzando un dispositivo di disinfezione passiva in un ospedale oncologico per adulti in Brasile
L'inserimento e il mantenimento delle linee del catetere venoso centrale (CVC) sono procedure ospedaliere comuni nei pazienti, compresi quelli in cura per il cancro. I CVC consentono ai medici un punto di accesso per l'infusione di fluidi, il prelievo di sangue e le misurazioni, riducendo la necessità di punture ripetute al paziente. Tuttavia, le infezioni del flusso sanguigno associate a CVC (CLABSI) sono una grave complicanza, che porta a degenze ospedaliere, morbilità e mortalità significativamente più lunghe. Mantenere disinfettate le porte del catetere riduce il rischio di infezione del flusso sanguigno; tuttavia, una manutenzione e una disinfezione coerenti e adeguate della linea possono essere difficili.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che i cappucci disinfettanti passivi possono fornire una pratica di sicurezza del paziente facile da seguire per i medici, oltre a fornire una conformità facilmente verificabile, che può portare a tassi di CLABSI inferiori.
Il tasso di conformità per la disinfezione del connettore senza ago sarà valutato dopo l'implementazione del cappuccio disinfettante passivo e confrontato con il tasso pre-intervento. Verranno confrontati anche i tassi CLABSI prima e dopo l'implementazione del cap.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inserimento e il mantenimento delle linee del catetere venoso centrale (CVC) sono procedure ospedaliere comuni nei pazienti, compresi quelli in cura per il cancro. I CVC consentono ai medici un punto di accesso per l'infusione di fluidi, il prelievo di sangue e le misurazioni, riducendo la necessità di punture ripetute al paziente. Tuttavia, le infezioni del flusso sanguigno associate a CVC (CLABSI) sono una grave complicanza, che porta a degenze ospedaliere, morbilità e mortalità significativamente più lunghe. Mantenere disinfettate le porte del catetere riduce il rischio di infezione del flusso sanguigno; tuttavia, una manutenzione e una disinfezione coerenti e adeguate della linea possono essere difficili.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che i cappucci disinfettanti passivi possono fornire una pratica di sicurezza del paziente facile da seguire per i medici, oltre a fornire una conformità facilmente verificabile, che può portare a tassi di CLABSI inferiori.
La conformità è definita come seguire il protocollo per la disinfezione della porta del catetere. Nel periodo pre-intervento, il protocollo di disinfezione utilizzerà il metodo scrub-the-hub dell'istituto esistente. La conformità nel periodo precedente all'intervento sarà determinata mediante sopralluogo.
Al termine del periodo pre-intervento, i dispositivi di disinfezione passiva (tappi) verranno implementati in tutto l'ospedale per qualsiasi paziente adulto che utilizzi le porte CVC.
Nel periodo di intervento, il protocollo di disinfezione consiste nell'utilizzare il cappuccio della barriera disinfettante su ogni connettore non necessario (porta del catetere) utilizzato per accedere alle linee IV CVC per protocollo. La conformità sarà misurata utilizzando le osservazioni, secondo un programma per garantire l'assenza di un bias di spostamento. Le osservazioni conterranno il numero di connettori senza ago sui CVC con e il numero di connettori senza ago senza cappucci barriera disinfettanti attaccati.
Il tasso di conformità per la disinfezione del connettore senza ago sarà valutato dopo l'implementazione del cappuccio disinfettante passivo e confrontato con il tasso pre-intervento. Verranno confrontati anche i tassi CLABSI prima e dopo l'implementazione del cap.
L'incidenza di CLABSI sarà annotata dai dati del sistema di sorveglianza ospedaliero aggregato esistente. L'incidenza, in termini di giorni catetere, sarà registrata per ciascun reparto di intervento assegnato e per reparto di intervento complessivamente per mese, nei sei mesi precedenti l'intervento e nel semestre di registrazione dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55144
- 3M HealthCare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati presso l'ospedale oncologico partecipante
- Pazienti adulti nelle unità di intervento assegnate durante il periodo di intervento di sette mesi che richiedono connettori senza ago per l'accesso al tubo CVC IV.
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti ricoverati presso l'ospedale oncologico partecipante durante il periodo di intervento di sette mesi che non richiedono connettori senza ago per l'accesso CVC IV durante la loro degenza ospedaliera.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Tappo barriera disinfettante
Nei reparti partecipanti, è stato utilizzato un cappuccio barriera disinfettante su ogni connettore non necessario utilizzato per accedere alle linee CVC IV. La conformità con il cappuccio della barriera disinfettante è stata osservata settimanalmente. |
Aggiungere l'uso del cappuccio di disinfezione passiva alla procedura di controllo delle infezioni del connettore senza ago della linea centrale esistente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità del cappuccio della barriera di disinfezione
Lasso di tempo: Periodo prospettico di 6 mesi
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Conformità al protocollo di disinfezione per i connettori senza ago della linea centrale.
La conformità sarà misurata mediante audit periodici, in cui il numero di cappucci disinfettanti sui connettori senza ago della linea centrale viene confrontato con il numero totale di connettori senza ago della linea centrale per determinare la percentuale di conformità.
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Periodo prospettico di 6 mesi
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Pulisci la conformità del protocollo Hub
Lasso di tempo: Periodo retrospettivo di 6 mesi
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Conformità al protocollo Scrub the hub Dati raccolti retrospettivamente tramite indagine |
Periodo retrospettivo di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tariffa CLABSI
Lasso di tempo: Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Le valutazioni delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale sono state eseguite una volta al mese per reparto durante i periodi pre-intervento e post-intervento. Il numero totale di infezioni da CLABSI e CVC/giorno è stato registrato in tutte le valutazioni per determinare il tasso di CLABSI per 1000 CVC/giorno. Anche le infezioni da pazienti senza accesso CVC IV (quelli che utilizzavano un catetere per dialisi a tre lumi con un connettore senza ago sul terzo lume e quelli che utilizzavano cateteri per dialisi a due lumi) sono state registrate come parte dei dati aggregati, a causa dell'impossibilità di separare il infezioni in questi pazienti da quelli con accesso CVC |
Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Tasso di infezioni delle vie urinarie associate a catetere (CAUTI).
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Tasso di CAUTI per 1000 giorni di catetere urinario a permanenza.
I dati CAUTI sono stati registrati per controllare possibili effetti stagionali e/o ambientali che potrebbero anche influenzare CLABSI e tassi di infezione ospedaliera in generale.
I dati su questo tipo di infezione erano disponibili solo per l'ICU, poiché la registrazione di CAUTI è obbligatoria solo nell'ambito della terapia intensiva in Brasile.
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6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Tasso di polmonite associata al ventilatore (VAP).
Lasso di tempo: Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Tasso di VAP per 1000 giorni di ventilazione.
I dati VAP sono stati registrati per controllare possibili effetti stagionali e/o ambientali che potrebbero anche influenzare CLABSI e tassi di infezione ospedaliera in generale.
I dati su questo tipo di infezione erano disponibili solo per l'ICU, poiché la registrazione della VAP è obbligatoria solo nell'ambito della terapia intensiva in Brasile.
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Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Tasso CLABSI correlato a MBI
Lasso di tempo: Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Le valutazioni delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale sono state eseguite una volta al mese per reparto durante i periodi pre-intervento e post-intervento. Il numero totale di infezioni da CLABSI e CVC/giorno è stato registrato in tutte le valutazioni. Infine, i CLABSI sono stati divisi in correlati a lesioni della barriera mucosa (MBI) e non correlati a MBI e registrati separatamente nell'eCRF. I CLABSI e i CVC/giorno correlati a MBI sono stati utilizzati per determinare il tasso di CLABSI MBI per 1000 CVC/giorni. Anche le infezioni da pazienti senza accesso CVC IV (quelli che utilizzavano un catetere per dialisi a tre lumi con un connettore senza ago sul terzo lume e quelli che utilizzavano cateteri per dialisi a due lumi) sono state registrate come parte dei dati aggregati, a causa dell'impossibilità di separare il infezioni in questi pazienti da quelli con accesso CVC. |
Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Tasso CLABSI non correlato a MBI
Lasso di tempo: Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Le valutazioni delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale sono state eseguite una volta al mese per reparto durante i periodi pre-intervento e post-intervento. Il numero totale di infezioni da CLABSI e CVC/giorno è stato registrato in tutte le valutazioni. Infine, i CLABSI sono stati divisi in correlati a lesioni della barriera mucosa (MBI) e non correlati a MBI e registrati separatamente nell'eCRF. CLABSI non correlati a MBI e CVC/giorno sono stati utilizzati per determinare il tasso di CLABSI non MBI per 1000 CVC/giorni. Anche le infezioni da pazienti senza accesso CVC IV (quelli che utilizzavano un catetere per dialisi a tre lumi con un connettore senza ago sul terzo lume e quelli che utilizzavano cateteri per dialisi a due lumi) sono state registrate come parte dei dati aggregati, a causa dell'impossibilità di separare il infezioni in questi pazienti da quelli con accesso CVC. |
Periodo retrospettivo di 6 mesi e periodo prospettico di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo A Zimerman, MD, Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - ISCMPA
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIN-PROT-ICH-US-05-319980
- Study 05-014137 (Altro identificatore: 3M)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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