Konformitätsstudie zu passiven Desinfektionskappen
Ein Compliance-Verbesserungsprojekt zur Reduzierung von zentrallinienassoziierten Blutstrominfektionen (CLABSI) unter Verwendung eines passiven Desinfektionsgeräts in einem onkologischen Krankenhaus für Erwachsene in Brasilien
Das Einführen und Halten von zentralen Venenkathetern (CVC) sind übliche Krankenhausverfahren bei Patienten, einschließlich solcher, die wegen Krebs behandelt werden. CVCs bieten Ärzten einen Zugangspunkt für die Infusion von Flüssigkeiten, Blutentnahmen und Messungen, wodurch die Notwendigkeit für wiederholte Nadelstiche beim Patienten verringert wird. Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit CVCs (CLABSIs) sind jedoch eine schwerwiegende Komplikation, die zu erheblich längeren Krankenhausaufenthalten, Morbidität und Mortalität führt. Die Desinfizierung der Katheteranschlüsse verringert das Risiko einer Infektion des Blutkreislaufs; Eine konsistente und angemessene Wartung und Desinfektion der Leitung kann jedoch schwierig sein.
Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass passive Desinfektionskappen eine Patientensicherheitspraxis bieten können, die für Kliniker leicht zu befolgen ist, sowie eine leicht überprüfbare Compliance, die zu niedrigeren CLABSI-Raten führen kann.
Die Compliance-Rate für die nadellose Konnektordesinfektion wird nach der Implementierung der passiven Desinfektionskappe bewertet und mit der Rate vor der Intervention verglichen. Die CLABSI-Sätze vor und nach der Einführung der Obergrenze werden ebenfalls verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Einführen und Halten von zentralen Venenkathetern (CVC) sind übliche Krankenhausverfahren bei Patienten, einschließlich solcher, die wegen Krebs behandelt werden. CVCs bieten Ärzten einen Zugangspunkt für die Infusion von Flüssigkeiten, Blutentnahmen und Messungen, wodurch die Notwendigkeit für wiederholte Nadelstiche beim Patienten verringert wird. Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit CVCs (CLABSIs) sind jedoch eine schwerwiegende Komplikation, die zu erheblich längeren Krankenhausaufenthalten, Morbidität und Mortalität führt. Die Desinfizierung der Katheteranschlüsse verringert das Risiko einer Infektion des Blutkreislaufs; Eine konsistente und angemessene Wartung und Desinfektion der Leitung kann jedoch schwierig sein.
Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass passive Desinfektionskappen eine Patientensicherheitspraxis bieten können, die für Kliniker leicht zu befolgen ist, sowie eine leicht überprüfbare Compliance, die zu niedrigeren CLABSI-Raten führen kann.
Compliance ist definiert als das Befolgen des Protokolls zur Desinfektion des Katheterports. In der Zeit vor der Intervention wird das Desinfektionsprotokoll die bestehende Institution-Scrub-the-Hub-Methode verwenden. Die Einhaltung in der Vorinterventionsphase wird durch eine Umfrage festgestellt.
Nach Ablauf der Präinterventionsphase werden krankenhausweit passive Desinfektionsgeräte (Kappen) für jeden erwachsenen Patienten eingesetzt, der CVC-Ports verwendet.
Während des Interventionszeitraums besteht das Desinfektionsprotokoll aus der Verwendung der desinfizierenden Barrierekappe an jedem unnötigen Anschluss (Katheterport), der für den Zugang zu CVC IV-Leitungen pro Protokoll verwendet wird. Die Einhaltung wird anhand von Beobachtungen gemäß einem Zeitplan gemessen, um sicherzustellen, dass keine Verschiebungsverzerrung vorliegt. Die Beobachtungen enthalten die Anzahl der nadellosen Konnektoren an ZVK mit und die Anzahl der nadellosen Konnektoren ohne angebrachte desinfizierende Barrierekappen.
Die Compliance-Rate für die nadellose Konnektordesinfektion wird nach der Implementierung der passiven Desinfektionskappe bewertet und mit der Rate vor der Intervention verglichen. Die CLABSI-Sätze vor und nach der Einführung der Obergrenze werden ebenfalls verglichen.
Die Inzidenz von CLABSI wird anhand bestehender aggregierter Krankenhausüberwachungssystemdaten festgestellt. Die Inzidenz in Kathetertagen wird für jede zugeordnete Interventionsstation und für die Interventionsstation insgesamt pro Monat, in den sechs Monaten vor dem Eingriff und im sechsmonatigen Erfassungszeitraum der Intervention erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55144
- 3M HealthCare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die in das teilnehmende onkologische Krankenhaus eingeliefert wurden
- Erwachsene Patienten in den zugewiesenen Interventionseinheiten während des siebenmonatigen Interventionszeitraums, die nadellose Konnektoren für den Zugang zu ZVK-IV-Schläuchen benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die während des siebenmonatigen Interventionszeitraums in das teilnehmende onkologische Krankenhaus eingeliefert wurden und während ihres Krankenhausaufenthalts keine nadellosen Konnektoren für den ZVK-IV-Zugang benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Barrierekappe desinfizierend
Auf den teilnehmenden Stationen wurde eine desinfizierende Barrierekappe auf jedem unnötigen Anschluss verwendet, der für den Zugang zu CVC IV-Leitungen verwendet wird. Die Einhaltung der Desinfektionssperrkappe wurde wöchentlich überprüft. |
Fügen Sie die Verwendung einer passiven Desinfektionskappe zum bestehenden Infektionskontrollverfahren für nadellose Konnektoren der zentralen Leitung hinzu
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Desinfektions-Barrierekappe
Zeitfenster: Voraussichtlicher Zeitraum von 6 Monaten
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Einhaltung des Desinfektionsprotokolls für nadellose Konnektoren der zentralen Leitung.
Die Einhaltung wird durch regelmäßige Audits gemessen, bei denen die Anzahl der Desinfektionskappen auf den nadellosen Konnektoren der zentralen Leitung mit der Gesamtzahl der nadellosen Konnektoren der zentralen Leitung verglichen wird, um den Prozentsatz der Einhaltung zu bestimmen.
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Voraussichtlicher Zeitraum von 6 Monaten
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Scrubben Sie die Einhaltung des Hub-Protokolls
Zeitfenster: 6 Monate Rückschauzeitraum
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Einhaltung des Scrub-the-Hub-Protokolls Daten nachträglich durch Befragung erhoben |
6 Monate Rückschauzeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CLABSI-Tarif
Zeitfenster: 6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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Während der Zeit vor und nach der Intervention wurden einmal im Monat pro Station zentrallinienbezogene Blutstrominfektionsbewertungen durchgeführt. Die Gesamtzahl der CLABSI-Infektionen und CVC/Tag wurde in allen Bewertungen aufgezeichnet, um die CLABSI-Rate pro 1000 CVC/Tag zu bestimmen. Infektionen von Patienten ohne ZVK-IV-Zugang (die einen dreilumigen Dialysekatheter mit einem nadellosen Konnektor am dritten Lumen verwenden und die einen zweilumigen Dialysekatheter verwenden) wurden aufgrund der Untrennbarkeit ebenfalls als Teil der aggregierten Daten erfasst Infektionen bei diesen Patienten von denen mit ZVK-Zugang |
6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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Rate der katheterassoziierten Harnwegsinfektionen (CAUTI).
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
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CAUTI-Rate pro 1000 Tage mit Harnverweilkatheter.
CAUTI-Daten wurden aufgezeichnet, um mögliche saisonale und/oder umweltbedingte Auswirkungen zu kontrollieren, die auch die CLABSI- und Krankenhausinfektionsraten insgesamt beeinflussen könnten.
Daten zu dieser Art von Infektion waren nur für die Intensivstation verfügbar, da die Aufzeichnung von CAUTI nur auf der Intensivstation in Brasilien obligatorisch ist.
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6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
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Rate der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP).
Zeitfenster: 6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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VAP-Rate pro 1000 Beatmungstage.
VAP-Daten wurden aufgezeichnet, um mögliche saisonale und/oder umweltbedingte Auswirkungen zu kontrollieren, die auch die CLABSI- und Krankenhausinfektionsraten insgesamt beeinflussen könnten.
Daten zu dieser Art von Infektion waren nur für die Intensivstation verfügbar, da die Aufzeichnung von VAP nur auf der Intensivstation in Brasilien obligatorisch ist.
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6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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MBI-bezogener CLABSI-Satz
Zeitfenster: 6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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Während der Zeit vor und nach der Intervention wurden einmal im Monat pro Station zentrallinienbezogene Blutstrominfektionsbewertungen durchgeführt. Die Gesamtzahl der CLABSI-Infektionen und CVC/Tag wurden in allen Bewertungen aufgezeichnet. Schließlich wurden CLABSIs in MBI-bedingte und nicht-MBI-bedingte Verletzungen der Schleimhautbarriere unterteilt und im eCRF separat erfasst. MBI-bezogene CLABSIs und CVC/Tag wurden verwendet, um die MBI-CLABSI-Rate pro 1000 CVC/Tag zu bestimmen. Infektionen von Patienten ohne ZVK-IV-Zugang (die einen dreilumigen Dialysekatheter mit einem nadellosen Konnektor am dritten Lumen verwenden und die einen zweilumigen Dialysekatheter verwenden) wurden aufgrund der Untrennbarkeit ebenfalls als Teil der aggregierten Daten erfasst Infektionen bei diesen Patienten von denen mit ZVK-Zugang. |
6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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Nicht MBI-bezogener CLABSI-Satz
Zeitfenster: 6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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Während der Zeit vor und nach der Intervention wurden einmal im Monat pro Station zentrallinienbezogene Blutstrominfektionsbewertungen durchgeführt. Die Gesamtzahl der CLABSI-Infektionen und CVC/Tag wurden in allen Bewertungen aufgezeichnet. Schließlich wurden CLABSIs in MBI-bedingte und nicht-MBI-bedingte Verletzungen der Schleimhautbarriere unterteilt und im eCRF separat erfasst. Nicht MBI-bezogene CLABSIs und CVC/Tag wurden verwendet, um die Nicht-MBI-CLABSI-Rate pro 1000 CVC/Tag zu bestimmen. Infektionen von Patienten ohne ZVK-IV-Zugang (die einen dreilumigen Dialysekatheter mit einem nadellosen Konnektor am dritten Lumen verwenden und die einen zweilumigen Dialysekatheter verwenden) wurden aufgrund der Untrennbarkeit ebenfalls als Teil der aggregierten Daten erfasst Infektionen bei diesen Patienten von denen mit ZVK-Zugang. |
6-monatiger rückblickender Zeitraum und 6-monatiger voraussichtlicher Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo A Zimerman, MD, Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - ISCMPA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLIN-PROT-ICH-US-05-319980
- Study 05-014137 (Andere Kennung: 3M)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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