- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03406481
Indvirkningen af præoperativ fasteperiode på hjerteindeksvariabilitet efter anæstesiinduktion hos pædiatriske patienter
24. august 2022 opdateret af: Marmara University
Den mindste fasteperiode, der anbefales af 'American Society of Anesthesiologists' for den præoperative periode, er 6 timer for fast føde og 2 timer for klare væsker.
At kende effekten af præoperativ fastetid på intravaskulær volumenstatus kan få os til at bestemme mængden af væske, der skal administreres intraoperativt.
Cardiale preload statiske indikatorer er ofte utilstrækkelige til at forudsige behovet for væske og måles ofte ved invasive metoder.
At kende tilstrækkeligheden af forbelastningen er vigtigt i anæstesi praksis; der er ingen hæmodynamisk fordel ved væskeerstatning hos patienter, der ikke reagerer.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme effekten af præoperativ fasteperiode på hjerteindeksændring efter anæstesiinduktion hos pædiatriske patienter i alderen 5-12 år.
Den primære implikation af denne undersøgelse er at bestemme fasteperioden for væskeevakuering ved at vurdere patienternes intravaskulære volumenstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske patienter, der skal opereres
Beskrivelse
Inklusionskriterier: pædiatriske patienter i alderen 5 til 12, der gennemgår operation -
Eksklusionskriterier: enhver komorbiditet
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forholdet mellem varigheden af fasteperioden og væskerespons
Tidsramme: Marts 2018
|
Marts 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2017.669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .