- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03406481
De impact van een preoperatieve vastenperiode op de cardiale indexvariabiliteit na anesthesie-inductie bij pediatrische patiënten
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Marmara University
De minimale vastenperiode die door de 'American Society of Anesthesiologists' wordt aanbevolen voor de preoperatieve periode is 6 uur voor vast voedsel en 2 uur voor heldere vloeistoffen.
Het kennen van het effect van preoperatieve nuchtere tijd op de intravasculaire volumestatus kan ons ertoe brengen de hoeveelheid vloeistof te bepalen die intraoperatief moet worden toegediend.
Statische indicatoren voor cardiale preload zijn vaak onvoldoende om de behoefte aan vloeistof te voorspellen en worden vaak gemeten met invasieve methoden.
Het kennen van de toereikendheid van de preload is belangrijk in de anesthesiepraktijk; er is geen hemodynamisch voordeel van vloeistofvervanging bij niet-reagerende patiënten.
In deze studie probeerden de onderzoekers het effect te bepalen van preoperatieve vastenperiode op cardiale indexverandering na anesthesie-inductie bij pediatrische patiënten van 5-12 jaar.
De primaire implicatie van deze studie is het bepalen van de nuchtere periode van vloeistofevacuatie door de status van het intravasculaire volume van de patiënt te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten die een operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria: pediatrische patiënten van 5 tot 12 jaar die een operatie ondergaan -
Uitsluitingscriteria: eventuele comorbiditeit
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de relatie tussen de duur van de vastenperiode en de respons op vocht
Tijdsspanne: Maart 2018
|
Maart 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2017.669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .