- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03406481
L'impatto del periodo di digiuno preoperatorio sulla variabilità dell'indice cardiaco dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti pediatrici
24 agosto 2022 aggiornato da: Marmara University
Il periodo minimo di digiuno raccomandato dalla 'American Society of Anesthesiologists' per il periodo preoperatorio è di 6 ore per i cibi solidi e di 2 ore per i liquidi chiari.
Conoscere l'effetto del tempo di digiuno preoperatorio sullo stato del volume intravascolare può portarci a determinare la quantità di liquido da somministrare intraoperatoriamente.
Gli indicatori statici del precarico cardiaco sono spesso insufficienti per prevedere la necessità di fluidi e sono spesso misurati con metodi invasivi.
Conoscere l'adeguatezza del precarico è importante nella pratica dell'anestesia; non vi è alcun beneficio emodinamico della sostituzione dei liquidi nei pazienti non responsivi.
In questo studio, i ricercatori miravano a determinare l'effetto del periodo di digiuno preoperatorio sulla variazione dell'indice cardiaco dopo l'induzione dell'anestesia in pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 12 anni.
L'implicazione principale di questo studio è determinare il periodo di digiuno dell'evacuazione dei fluidi valutando lo stato del volume intravascolare dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti pediatrici, di età compresa tra 5 e 12 anni, sottoposti a intervento chirurgico -
Criteri di esclusione: qualsiasi comorbidità
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la relazione tra la durata del periodo di digiuno e la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: Marzo 2018
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Marzo 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2017.669
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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