- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03406481
Vliv předoperačního období hladovění na variabilitu srdečního indexu po úvodu do anestezie u dětských pacientů
24. srpna 2022 aktualizováno: Marmara University
Minimální doba hladovění doporučená „Americkou společností anesteziologů“ pro předoperační období je 6 hodin pro pevnou stravu a 2 hodiny pro čiré tekutiny.
Znalost vlivu předoperační doby nalačno na stav intravaskulárního objemu nás může vést k určení množství tekutiny, která má být během operace podána.
Statické indikátory srdečního předpětí jsou často nedostatečné k předpovědi potřeby tekutin a jsou často měřeny invazivními metodami.
Znalost přiměřenosti předpětí je v anesteziologické praxi důležitá; u nereagujících pacientů není hemodynamický přínos náhrady tekutin.
V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení vlivu předoperačního období hladovění na změnu srdečního indexu po úvodu do anestezie u pediatrických pacientů ve věku 5-12 let.
Primárním důsledkem této studie je určit dobu nalačno pro evakuaci tekutin posouzením stavu intravaskulárního objemu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětští pacienti podstupující operaci
Popis
Kritéria pro zařazení: dětští pacienti ve věku 5 až 12 let podstupující operaci -
Kritéria vyloučení: jakákoli komorbidita
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah mezi trváním období hladovění a reakcí na tekutiny
Časové okno: Březen 2018
|
Březen 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .