- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03406481
Inverkan av preoperativ fasteperiod på hjärtindexvariabilitet efter anestesiinduktion hos pediatriska patienter
24 augusti 2022 uppdaterad av: Marmara University
Den minsta fastaperiod som rekommenderas av 'American Society of Anesthesiologists' för den preoperativa perioden är 6 timmar för fast föda och 2 timmar för klara vätskor.
Att känna till effekten av preoperativ fastetid på intravaskulär volymstatus kan leda till att vi kan bestämma mängden vätska som ska administreras intraoperativt.
Hjärtets statiska förbelastningsindikatorer är ofta otillräckliga för att förutsäga behovet av vätska och mäts ofta med invasiva metoder.
Att känna till lämpligheten av förbelastningen är viktigt vid anestesi; det finns ingen hemodynamisk fördel med vätskeersättning hos patienter som inte svarar.
I denna studie syftade utredarna till att fastställa effekten av preoperativ fasteperiod på förändring av hjärtindex efter anestesiinduktion hos pediatriska patienter i åldern 5-12 år.
Den primära implikationen av denna studie är att fastställa fasteperioden för vätskeevakuering genom att bedöma patienternas intravaskulära volymstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter som genomgår operation
Beskrivning
Inklusionskriterier: pediatriska patienter, mellan 5 och 12 år, som genomgår operation -
Uteslutningskriterier: eventuell samsjuklighet
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sambandet mellan fasteperiodens varaktighet och vätskerespons
Tidsram: Mars 2018
|
Mars 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2017.669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .